胰腺癌是最致命的癌症之一。根据PanCAN（美国胰腺癌专业网站）公布的最新数据，预计2020年将成为继肺癌发病的第二大癌症，整体五年生存率仅为9％！在分子靶向免疫药物呈井喷式研发上市的今天，FDA已经批准了上百种各类癌症的靶向及免疫药物，而至今为止，胰腺癌都没有一个很好的靶向药物。近期，这一僵局终将被打破。

　　关于这项全球著名的III期临床试验，评估了奥拉帕利在携带BRCA胚系突变（gBRCAm）的转移性胰腺癌患者中作为一线维持治疗的作用（这些患者在一线以铂为基础的化疗中没有疾病进展）。154例接受一线铂类药物化疗后疾病未发生进展的生殖系BRCA突变转移性胰腺癌患者中评估了奥拉帕利300mg每日2次单药使用作为一线维持疗法的疗效。患者按照3:2分组，给予奥拉帕利或安慰剂直至疾病进展。研究主要终点是PFS,次要终点包括OS、ORR、疾病控制率等。

　　结果显示：

　　奥拉帕利相比安慰剂显著延长了患者的无进展生存期（7.4 vs 3.8个月），使疾病进展和死亡风险降低了47%。其中：

　　1年无进展生存率显著高于安慰剂组（34% vs 15%），

　　2年无进展生存率显著高于安慰剂组（22.1% vs 9.6%），

　　另外，奥拉帕尼组的客观缓解率（ORR）为23.1％，而安慰剂组仅为11.5％，其中两名接受奥拉帕尼治疗的患者完全缓解。奥拉帕尼组的平均反应持续时间为24.9个月，而安慰剂组仅为3.7个月。

　　FDA已安排肿瘤药物咨询委员会进行审查，将于2019年12月17日举行听证会，讨论奥拉帕尼（Lynparza）片剂的补充新药应用，用于治疗一线铂类化疗后未发生进展的BRCA突变性转移性胰腺癌的维持治疗。我们期待这次听证会能传来佳音，让这款药物能早日获批上市，给晚期胰腺癌患者更多的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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