恩杂鲁胺为雄激素受体抑制剂，可竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。PROSPER研究的最终分析结果，在2020年ASCO会议上由威尔康奈尔医学院的Cora N. Sternberg教授公布，并同步发表在《NJEM》。
PROSPER是一项双盲、安慰剂对照的III期随机研究，纳入nmCRPC患者继续接受ADT,按2:1比例随机分配接受恩杂鲁胺或安慰剂治疗。ASCO公布的最新数据显示，ADT联合恩杂鲁胺可显著延长nmCRPC患者的总生存。2013年至2017年期间，共有1401例nmCRPC患者入组，随机分配到恩杂鲁胺组和安慰剂组分别为933例和468例患者，基线特征均衡，两组中位PSA倍增时间分别为3.8个月和3.6个月。初次分析结束后，安慰剂组可交叉治疗至恩杂鲁胺组，2019年10月15日数据截止时，59%（288/552）恩杂鲁胺组和20%（17/87）交叉治疗组停止了恩杂鲁胺治疗。最终研究结果显示，恩杂鲁胺和安慰剂组的中位OS分别为67个月和56.3个月。恩杂鲁胺+ADT可降低患者27%死亡风险。关于后续治疗，恩杂鲁胺组和安慰剂组分别有33%和65%的患者在治疗停止后接受了后续的抗肿瘤治疗。两组至首次使用新治疗的中位时间分别为66.7个月和19.1个月。与恩杂鲁胺治疗相关的不良事件与之前III期研究中观察到的一致。
PROSPER研究的最终分析提示，恩杂鲁胺可以显著降低nmCRPC死亡风险，提高PSA迅速升高的mnCRPC患者的无转移生存。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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