瑞卢戈利是第一个口服的GnRH拮抗剂,可与垂体GnRH受体结合并阻断该受体。阻断GnRH受体可减少LH和FSH释放,减少男性睾丸中睾酮的产生。HERO研究结果提示瑞卢戈利较亮丙瑞林在晚期前列腺癌患者中更具安全性和有效性。该研究结果在2020 ASCO大会公布,并同步发表于《NJEM》。
研究主要终点为48周内达到和维持血清睾酮去势水平(<50ng/dL)的患者比例。关键的次要终点包括在第4、第15天达到睾酮去势水平(<50ng/dL)的患者比例,第15天达到睾酮深度去势水平(<20ng/dL)的患者比例,确认的前列腺特异性抗原(PSA)反应率(第15天时PSA水平较基线降低>50%),以及第24周时达到卵泡刺激素(FSH)平均水平的患者比例。研究结果显示,对于主要研究终点,瑞卢戈利组中96.7%的患者在随访48周内达到并维持睾酮的去势水平,而亮丙瑞林组为88.8%,差异为7.9%。在其他关键的5个次要终点中,瑞卢戈利相比亮丙瑞林可快速降低睾酮,避免“flare-up”效应。184例患者评估了治疗后的睾酮恢复情况,停药90天后,瑞卢戈利组患者的中位睾酮水平为270.76 ng/dL,亮丙瑞林组为12.26 ng/dL.
该研究表明,瑞卢戈利组患者睾酮控制良好,没有观察到“flare-up”现象,同时在安全性稳定可靠。作为口服制剂,瑞卢戈利给药方式对于患者来说也更为便利。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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