FDA批准赛瑞替尼用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。NMPA批准赛瑞替尼单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
ASCEND-4研究中，据BIRC评估，赛瑞替尼和化疗组mPFS分别为16.6个月和8.1个月（P<0.0001），ORR分别为73%和27%。在可测量基线脑转移患者中，赛瑞替尼组和化疗组总体颅内应答率（OIRR）分别为57%和22%，中位颅内持续反应时间分别为16.6个月和不可评估。赛瑞替尼采用的治疗剂量为750mg空腹，80%患者出现3度及以上不良反应，导致11%的患者停止治疗。
ASCEND-7研究专门针对赛瑞替尼对于ALK阳性的有症状或进展期的脑转移和/或脑膜转移患者的疗效，5组患者接受赛瑞替尼治疗的结果显示，既往接受过脑放疗和克唑替尼治疗的患者的ORR为35.7%（1组），既往未接受过脑放疗、但经克唑替尼治疗后患者的ORR为30.0%（2组），既往接受过脑放疗、未接受过克唑替尼治疗患者的ORR为50.0%（3组），既往未接受过脑放疗及克唑替尼治疗患者的ORR为59.1%（4组）。此外，脑膜转移患者的ORR也达到20%左右（5组）。这是赛瑞替尼首次专门针对有症状或进展期的脑转移患者治疗的有效数据。
2020 WCLC会议公布了针对赛瑞替尼治疗剂量效果的ASCEND-8研究的最终分析数据，赛瑞替尼一线治疗脑转移患者，450mg随餐组的ORR为75%，DCR为91.7%。该研究表明，赛瑞替尼 450mg/d随餐口服的使用方法可以减少不良反应，且并不降低疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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