作为新一代的抗体偶联药，enhertu已经显出成为重磅炸弹的潜质，第一三共和阿斯利康共同宣布他们已经开始了针对HER2晚期乳腺癌一线治疗的III期研究 (Enhertu±帕妥珠单抗 vs. 标准治疗：曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+紫杉类药物)。
目前在中国市场上已经获批的HER2靶向的抗体偶联药包括2020年1月获批的赫赛莱(乳腺癌) 以及2021年6月附条件上市批准的爱地希 (胃癌)。不出意外的话，enhertu应该是中国市场的第三个HER2靶向抗体偶联药。
enhertu的抗体是人源化IgG1单克隆抗体，参照了曲妥珠单抗 (Trastuzumab, Herceptin, 赫赛汀) 相同的氨基酸序列。这里拓展出去解释下关于抗体的一般命名法则并简单介绍下单克隆抗体的发展史 。多数单克隆抗体名称一般包含靶点和抗体的来源 (人类、鼠、或两者的结合)，其次是后缀”mab”。
例如，一种针对肿瘤细胞的单克隆抗体可能在其通用名中有以下词组”tuzumab”。最早的用于治疗的单克隆抗体是于1985年获FDA批准的100%鼠源的muromonab (靶向CD3)。这个抗体名字是” murine monoclonal antibody targeting CD3 ”的缩写，是在WHO推出单克隆抗体命名规则之前命名的。因为它的结构是完全鼠源的，人体可能会对它产生排斥。之后，新的技术不断被开发，用人类的序列来替代鼠的序列。嵌合抗体由人抗体恒定区与鼠抗体可变区融合而成，人抗体部分约占65%，从而降低了免疫原性。人源化抗体是通过将鼠可变区序列移植到人抗体上，产生的人源化抗体中约95%是人抗体。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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