来那替尼于2017年上市。来那替尼此前的获批适应症均为乳腺癌，并于2020年5月在中国获批应用于HER2阳性早期乳腺癌，既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的强化辅助治疗。EGFR外显子18突变约占非小细胞肺癌中EGFR突变的3-5%，临床前数据表明，与其他批准的第一代和第二代EGFR TKIs相比，EGFR外显子18 (G719X)突变对拉那替尼高度敏感。本次WCLC大会公布了SUMMITⅡ期研究的临床数据。(评估了来那替尼用于EGFR外显子18突变NSCLC患者的有效性)。
研究情况：SUMMIT(NCT01953926) –II期，入组11人，纳入分析10人。
结果：对于先前接受过TKI治疗的10例可评估患者，有6例患者（60％）部分缓解，8例患者（80％）出现临床获益。中位DOR为7.5个月，中位PFS为9.1个月。
结论：经EGFR TKI治疗的EGFR外显子18突变型NSCLC患者， 使用来那替尼单药治疗显示出有意义的临床活性，仍然需要进一步试验评估。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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