胰腺癌（pancreatic adenocarcinoma）是一种常见消化系统肿瘤，主要是指胰腺外分泌腺肿瘤，约占消化系统恶性肿瘤的10%。近年来，世界各地胰腺癌的发病率皆有明显上升的趋势。2008年，美国死於胰臟癌的人数约为34290人，为美国癌症死亡率的第四位。而在台湾、大陆大城市、日本，其发生率亦增加数倍之多。由於胰腺癌早期症状不明显，缺乏特异性的表现和敏感的诊断指标，早期诊断极为困难，治疗效果亦不佳，预后较差。一年存活率为24％，而5年存活率约5％。因此胰腺癌在世界各国都逐渐被重视而加以深入研究。

　　Study 5评估了特罗凯联合吉西他滨一线治疗胰腺癌的有效性和安全性。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，试验共入组569例局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者。

　　患者随机分组，分别接受特罗凯(每次100 mg或150 mg,每日一次)+吉西他滨【每次1000 mg/m2，在第一个周期（8周为1个周期）的第1天、第8天、第15天、第22天、第29天、第36天和第43天每天一次，之后以4周为一个周期，每个周期的第1、8、15天每天一次】或安慰剂+吉西他滨治疗。

　　本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和持续反应时间（DOR）。

　　这项研究在18个国家进行。共有285名患者接受吉西他滨+特罗凯(100mg组261例患者；150mg组24例)治疗，284名患者接受吉西他滨+安慰剂(100 mg组260例；150mg组24例)治疗。150mg组中接受治疗的患者太少，无法得出结论。

　　在接受100 mg药物治疗的患者中，总体研究人群的特征为：男性(52%)；白人(88%)、亚洲人(7%)、黑人(2%)；53%的患者年龄<65岁；ECOG评分为 0(32%)或1(51%)或 2(17%)；服用特罗凯的女性比例(51%)略高于服用安慰剂的女性比例(44%)；76%的患者在基线时有远处转移，24%的患者有局部进展性疾病。

　　试验结果表明，两组患者（特罗凯+吉西他滨 VS 安慰剂+吉西他滨）的中位OS为6.5个月 VS 6个月，中位PFS为3.8个月 VS 3.6个月，ORR为8.6%  VS 7.9%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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