近年来，随着分子病理诊断技术及靶向药物研发不断进步，非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）的靶向治疗获得了长足进展，NSCLC患者术后靶向治疗的客观缓解率及无进展生存时间显著延长，生活质量也稳步提高。研究确定我国NSCLC患者基因变异类型，选择准确、快速、价格具有优势的基因检测方法，筛选适合靶向用药的患者对NSCLC临床诊疗具有积极意义。

　　我国NSCLC患者中，肺腺癌常见变异基因包括EGFR（45%-55%）、KRAS（8%-10%）、ALK（5%-10%），这些基因改变研究较为深入，其临床诊疗与靶向药物研究均已取得较多成果。除上述高频基因变异外，NSCLC中还可检出少见基因变异，包括ROS1（2%-3%）、MET（2%-4%）、HER2（2%-4%）、BRAF（1%-2%）、RET（1%-4%），以及罕见基因变异NTRK（<1%）、NRG1/2（<1%）、FGFR2（<1%）等。

　　这些少见或罕见基因变异在NSCLC治疗中的意义有些已明确，其靶向药物在国内已经上市或正在上市申报中，有些仍有待进一步明确，其靶向治疗药物在国内尚未上市，效果同样有待证实。尽管如此，基于我国NSCLC患者的庞大基数以及发病率逐年升高的流行病学现状，研究明确上述少见基因改变对NSCLC患者预后以及靶向治疗仍然具有重要意义。

　　欧盟委员会批准BRAF抑制剂达拉菲尼与MEK抑制剂曲美替尼的复方药物用于肿瘤产生BRAF V600突变的晚期或转移性NSCLC患者。BRAF V600E阳性NSCLC特别难以管理，而且很少有治疗选择，在所有形式的肺癌中，大约1-3%的人属于这种类型。诺华估计，全球每年大约有3.6万人被诊断患有BRAF V600阳性NSCLC,这种突变与更侵袭性的肿瘤相关，其预后较差，与患者是否吸烟无关。

　　这次的批准基于一项2期试验数据，试验结果表明，达拉菲尼与曲美替尼的复方药物用于BRAF V600E阳性NSCLC患者可达到61%的总有效率，68%的患者在治疗至少9个月时未显示疾病进展。有效率可与化疗治疗相媲美，但持续缓解时间远远优于化疗治疗，化疗治疗后患者的无进展生存期通常只有2-3个月。

　　FDA已授予达拉菲尼/曲美替尼复方药物优先审评资格，用于治疗以含铂类化疗方案治疗或治疗后疾病进展的BRAF突变NSCLC患者。该复方药物的上市申请也在日本提交，用于BRAF V600E阳性NSCLC.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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