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奥西替尼(AZD9291)和塞尔帕替尼成为EGFR阳性的非小细胞肺癌的有效治疗方案?

时间:2021-07-27 15:17 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  先前已经确定了对奥西替尼的多种耐药机制,包括是否存在EGFR C797X,L718Q和S768I点突变以及EGFR 扩增。近来已经发现了耐药性的第二基因组机制,例如 MET 和HER2扩增。EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者也可以发生 BRAF V600E继发突变;但40%-50%的奥美替尼耐药人群,耐药机制尚不清楚。

  还已经确定了RET 和 ALK基因的融合 ,随后的病例报告显示,将EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)与RET或ALK TKI结合使用可诱导具有这些耐药机制的患者的反应。EGFR突变型NSCLC患者出现奥西替尼耐药,约有5%有RET融合,奥西替尼和pralsetinib的组合能够特异性地引起反应。

  另一种为RET 融合阳性NSCLC的RET抑制剂 是selpercatinib,该药物已获得FDA批准用于该患者组的治疗。在支持FDA批准的1/2 LIBRETTO-001期研究中,selpercatinib的总体缓解率为85%,接受药物治疗的患者的1年无进展生存率(PFS)为75%。这导致由达纳-法伯癌症研究所的研究人员认为,与奥西替尼联合使用可有效解决耐药性。

奥西替尼

  该分析中的患者据个体进入方案,用每日80 mg的奥西替尼和每日两次推荐剂量的selpercatinib 80 mg组合治疗。值得注意的是,分析中包含的50%的患者接受了FDA批准的selpercatinib单药治疗剂量。

  所有患者在奥西替尼耐药时均患有 EGFR突变的NSCLC,并获得了 RET融合,并进行了回顾性评估。总体上,对12例患者进行了分析,其中11例患者的安全性可评估,10例反应性可评估。在基线时,患者的中位年龄为62岁(范围33-78),主要为女性(55%),55%的患者接受了先前的第一代或第二代EGFR TKI.在基线时,通过组织活检64%和循环肿瘤DNA(ctDNA)36%检测到RET融合。在患者中发现的 RET融合包括NCOA4和CCDC6(分别占36%的患者),KIF5B(占18%的患者)和RUFY2(占9%)。

  奥西替尼联合selpercatinib的治疗导致目标患者的客观缓解率为50%。缓解包括50%的部分缓解和30%的稳定疾病,该研究的疾病控制率为80%。中位反应深度为–43%。值得注意的是,1例 EGFR 19缺失阳性NSCLC和1例获得性CCDC6 - RET 融合的患者,仅2个月的治疗就获得了反应,且39个月后仍有效。研究中的患者接受selpercatinib治疗的中位数为7.4个月。奥西替尼加selpercatinib应答者的中位治疗时间为11个月(95%CI,7.4-NR)。

  因此,奥西替尼和Selpercatinib的组合被认为EGFR阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)获得性 RET 融合的患者提供了一种有效方案,从而对抗奥西替尼的耐药性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 奥西替尼  https://azd9291.kangbixing.com/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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