目的：

　　与单独使用内分泌治疗（ET）相比，靶向人表皮生长因子受体2（HER2）联合ET增加了HER2阳性，激素受体（HR）阳性转移性乳腺癌（MBC）的临床获益。与单靶相比，双靶可提高临床获益。这项研究旨在评估双靶联合AI在既往接受过ET以及新（辅助）/一线曲妥珠单抗（TRAS）联合化疗的绝经后HER2阳性/ HR阳性MBC的有效性和安全性。

　　方法：

　　将患者随机分配（1：1：1）接受泰立沙（LAP）加TRAS加AI,TRAS加AI或LAP加AI.计划进行化疗的患者被排除在外。主要终点是泰立沙+曲妥珠单抗+AI对比曲妥珠单抗+AI的PFS,其他终点包括其他干预组的PFS,OS、总体反应率、临床获益率和安全性。

　　结果：

　　该分析纳入了355例患者：泰立沙 + TRAS + AI（n = 120），TRAS + AI（n = 117）和LAP + AI（n = 118）。该研究达到了其主要终点。LAP加TRAS加AI优于TRAS加AI（中位PFS: 11个月VS 5.6个月；风险比为0.62 [95％CI,0.45至0.88]；P = .0063）。在预定义的亚组中观察到一致的PFS获益。ORR,CBR和OS在LAP+TRAS+AI组也显示获益。

　　LAP加AI与TRAS加AI的中位PFS分别为8.3个月与5.6个月（风险比，0.85 [95％CI,0.62至1.17]；P = .3159）。泰立沙加TRAS加AI,TRAS加AI和LAP加AI的常见不良事件为腹泻（分别为69％，9％和51％），皮疹（分别为36％，2％和28％），恶心（分别为22％，9％和22％）和甲沟炎（分别为30％，0％和15％），主要为1级或2级不良反应。三组报告的严重不良事件相近， LAP加TRAS加AI组因AEs导致的终止治疗的发生率较低。

　　结论：

　　显示双靶+AI组的PFS、临床获益率、总体反应率及OS均优于其他亚组，三组的严重不良反应时间发生率相当，双靶+AI组因不良反应终止治疗的发生率较低。因此，对于三阳晚期乳腺癌患者，抗HER2双靶治疗+AI方案可免去化疗，效率显著，毒性低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：拉帕替尼/泰立沙(LAPATINIB)治疗胃食管腺癌患者的疗效显著吗？

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