毛细胞白血病（HCL）是一种少见的慢性克隆性B细胞增生性疾病，诊断时的中位年龄为49~51岁，明显早于其它淋巴组织增生性疾病如慢性淋巴细胞白血病。HCL的临床特征包括全血细胞减少和脾肿大，但无淋巴结病变。骨髓检查显示为CD20、CD11c、CD103和CD25表达的淋巴细胞广泛浸润。
在美国，鲁磨西替于2018年9月获批上述适应症，成为过去20多年来获批治疗HCL的首个药物，标志着HCL临床治疗的一个重大里程碑。鲁磨西替在美国和欧盟的批准，均基于关键性III期临床研究（Study 1053）的数据。该研究是一项单臂、多中心研究，在80例既往接受了至少2种方案的复发性或难治性HCL成人患者中开展，评估了鲁磨西替单药治疗的疗效和安全性。该研究在全球14个国家34个治疗中心开展。
该研究结果已在2019年美国血液学会（ASH）年会上公布，数据显示，鲁磨西替单药治疗的总缓解率（ORR）为75%，持久的完全缓解率（CR）为36%（29/80），定义为血液学缓解至少维持180天的完全缓解（CR）。有81%的CR患者经历了微小残留病灶的根除，即MRD阴性状态。此外，病情获得CR的患者在5年后维持CR的概率为61%。
用药方面，鲁磨西替的推荐剂量为0.04mg/kg体重，静脉输注给药时间＞30分钟，在28天为一个周期的第1、3、5天给药，直至治疗6个周期或病情进展或不可接受的毒性。需要注意的是，鲁磨西替不推荐用于存在严重肾功能损害（肌酐清除率[CrCl]＜29mL）的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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