美国Puma Biotechnology公司的来那替尼（Neratinib）是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，可阻断 HER4、HER2 和EGFR的信号通路，于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。
SUMMIT是一项 "Basket Trial" （将带有相同靶基因的不同肿瘤放在一起，应用一种药物治疗这些不同肿瘤的研究），评估了来那替尼（N）+曲妥珠单抗（T）+氟维司群（F）或单药或联合治疗在HER2突变患者中的疗效。
46例通过基因组测序的HER2突变HR+/HER2- MBC患者接受N+T+F治疗。34例（74％）曾接受氟维司群治疗，31例（67％）曾接受CDK4/6i治疗。30/46例患者有RECIST可测量的疾病且可评估疗效，ORR为45.9%，中位PFS 8.3 m.FDA已经批准来那替尼联合卡培他滨作为HER2+MBC三线以上治疗方案。本研究再力证来那替尼+氟维司群在治疗HER2突变的ER+/HER2-MBC患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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