一项名为ADAURA的全球性、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验， 研究结果显示，奥希替尼辅助治疗可使II期和IIIA期患者的DFS疾病复发或死亡风险降低83%。在IB-IIIA期患者中，DFS结果显示奥希替尼可将疾病复发或死亡的风险降低80%。该研究中，奥希替尼也和先前的转移性NSCLC研究结果一致，安全性和耐受性良好。

　　“能手术者则手术”，这是我们经常听到的关于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的说法。对肿瘤这种顽固性疾病来说，手术是一个重要的根治手段。既然能获得根治，那手术后一段时间，为什么许多病人会复发？答案很简单，那就是这些患者体内，还残存尚未切除的肿瘤微小病灶，这些微小病灶看不见、摸不着，无法用现有手段检测出来。经过足够长时间的发展，则形成我们肉眼和影像学上可见的病灶，我们称为复发或转移灶，如胸部CT上看到的肺部复发灶，头颅MRI上显示的脑转移灶等。

　　如何解决这一难题？人们发现手术后进行辅助治疗或许能帮助清除这些残存的微小病灶。除特别早期（一般指IA期）患者外，往往均需进行术后辅助治疗。

　　辅助治疗选择什么方案？“含铂两药”化疗是既往手术后全身辅助治疗最常选用的方案。术后使用4个周期的化疗药，可巩固肿瘤清除效果。

　　然而，辅助化疗虽能延长患者术后的无病生存期（DFS），但我们对疗效好、副作用小的药物的追求永不停止。既然身处精准医疗时代，对存在驱动基因突变的患者，能否采用更为精准的靶向治疗手段来最大限度的延长DFS,最终延长患者的总生存时间呢？

　　基于这种想法，人们尝试将EGFR-TKI用于EGFR突变患者的术后辅助治疗。现在关注最多的，就是明星药物奥希替尼，ADAURA研究应运而生。ADAURA研究入组了682例早期（IB、II、IIIA期）EGFR突变的NSCLC患者，这些患者之前接受了根治性手术切除，术后又进行了辅助化疗。在试验中，这些患者采用奥希替尼作为辅助治疗，每日一次口服80mg,持续三年直至疾病复发。主要研究终点是II期和IIIA期患者的无疾病生存期（DFS），关键次要研究终点是IB期、II期和IIIA期患者的DFS.

　　主要研究终点—II和IIIA期患者的DFS的结果显示，术后奥希替尼辅助治疗较安慰剂组显著延长中位无病生存期（DFS），降低83%的疾病复发或死亡风险。而对IB~IIIA期患者，降低80%的疾病复发或死亡风险。

　　这个结果是非常惊艳的，因为DFS从定义上讲，指的是从患者接受随机至疾病复发或因任何原因导致死亡的时间，最常用于评估根治性手术或放疗后的辅助治疗后肿瘤是否复发，DFS越长意味着患者无病生存越久，至复发时间间隔越长，生活质量越高。试验到两年时的随访发现，接受奥希替尼治疗的患者中仍然有89%存活且无疾病，而安慰剂组只有52%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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