在3期ACIS试验中，在接受雄激素剥夺疗法（ADT）后未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，apalutamide（Erleada）和醋酸泽珂（abiraterone acetate,Zytiga）联合治疗可使放射进展或死亡风险降低30%。

　　双盲3期ACIS试验包括982名接受ADT治疗的初治mCRPC化疗患者。两个治疗组的基线特征比较均衡。总体而言，患者中位年龄为71岁，约53%的患者Gleason评分大于7，前列腺特异性抗原（PSA）中位水平约为32 ng/mL,所有患者的ECOG体力状况为0（68%）或1（32%）。

　　患者按1:1的比例随机分为两组，分别为apalutamide组（n=492）或安慰剂（n=490）联合泽珂和强的松组。所有患者继续进行ADT治疗。患者随机分组发生在2014年12月10日至2016年8月30日。

　　在最后的分析中，79.5%的apalutamide联合泽珂组患者PSA下降50%以上，而对照组为72.9%（P=0.015）。另外，在治疗期间的任何时候，两组中分别有24.6%和19.2%的患者检测不到PSA（<0.2 ng/mL）（P=0.040）。然而，apalutamide和泽珂联合用药改善的PSA下降没有转化为显著的获益（P=0.076），PSA进展中位时间为13.8个月，对照组为12个月。

　　Apalutamide/泽珂组的中位OS为36.2个月，对照组为33.7个月（P=0.498）。开始细胞毒性化疗的时间分别为36.1个月和34.2个月（P=0.509）。长期使用鸦片类药物和疼痛进展的时间分别为47个月和53.3个月（P=0.500）以及21.8个月和26.5个月（P=0.188）。

　　雄激素受体抑制剂apalutamide目前被FDA批准用于治疗非转移性CRPC患者。CYP17抑制剂泽珂联合强的松治疗已被FDA批准用于转移性CRPC和转移性高危去势性敏感前列腺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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