慢性粒细胞白血病(慢粒)属骨髓增生性疾患，是一种由多能干细胞病变所致、以粒细胞系统无限制增生为特征的白血病。可见于任何年龄，但发病高峰在40岁左右。90％本病患者可检测到Ph1染色体，其余10％患者通过分子生物学方法也可查到相应基因结构的异常。本病起病隐袭，早期症状轻，有低热、盗汗、消瘦等。脾肿大明显为本病特征。外周血白细胞增高，多为中幼粒细胞阶段以下之粒细胞；血小板早期不减少甚或增多。骨髓增生极度活跃，中幼粒及晚幼粒细胞比例增高，巨核细胞多见，可有不同程度之骨髓纤维化。

　　达沙替尼是治疗慢性粒细胞白血病（CML）的二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物，至今已上市十余年。相较一代TKI伊马替尼，达沙替尼抑制BCR-ABL的效力高出324倍，同时还能克服伊马替尼耐药，国内外各项研究数据及临床使用经验均证明了其对CML患者的疗效及安全性，因此达沙替尼在CML的一线和二线治疗中逐渐占据了重要地位。

　　达沙替尼是中外三大权威指推荐的一线治疗药物，尤其是中高危、年轻想要停药的患者：

　　①达沙替尼一线治疗慢性期CML有良好的疗效和安全性，可快速获得更深的缓解，减少疾病进展，面部水肿、肌肉疼痛、恶心、呕吐等非血液学不良反应的发生率远低于伊马替尼；

　　②11年研究随访数据证明达沙替尼一线治疗CML患者长期生存获益，安全性良好；

　　③达沙替尼和尼洛替尼一线治疗CML慢性期患者的头对头比较研究表明，两者一线治疗CML的MR4.5无差异，安全性各有不同；

　　④达沙替尼50mg/d具有良好的疗效和耐受性，被 2020 年版 ELN 推荐作为CML慢性期患者一线治疗选择之一，达沙替尼治疗产生的不良反应与Dose/BW（剂量/体重）有关，亚洲人可减量使用；

　　⑤DADI研究：达沙替尼一线治疗3年，50%以上的患者可成功停药；

　　⑥依尼舒一线治疗CML慢性期患者，可获得满意的疗效，不良反应可控，和原研药品文献报道一致或更佳，可作为初诊 CML患者的一线选择之一。

　　一线治疗警告、未达最佳疗效患者预后较差，需考虑早期转换其他TKI药物

　　①伊马替尼一线治疗3个月BCR-ABL＞10%的患者，早期转换达沙替尼能更快达深层次缓解；

　　②一线伊马替尼治疗3个月未达最佳疗效的患者继续伊马替尼治疗，超过50%的患者因伊马替尼治疗失败而交叉转换达沙替尼；

　　③伊马替尼治疗失败后的晚期转换对比早期转换达沙替尼，不良反应发生率更高。

　　耐药不耐受患者的二线治疗

　　伊马替尼耐药或不耐受的CML慢性期患者，达沙替尼疗效显著优于高剂量伊马替尼，7 年总生存（OS）率可达65%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：哪些药物会影响达沙替尼/施达赛(DASATINIB)的血药浓度？

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