2007年5月30日，美国食品药品管理局(FDA)批准了坦西莫司(temsirolimus／Torisel)，用作单药疗法治疗进行性肾细胞癌。FDA这次批准的坦西莫司则已有研究表明，它可延长肾细胞癌患者的存活期。

　　坦西莫司具新颖作用机制，其属哺乳动物雷帕霉素靶的(mammalian target of rapamycin,mTOR)激酶抑制剂。 哺乳动物雷帕霉素靶的为一细胞信号传导关键蛋白。它调控着细胞增殖、生长和存活。对肿瘤细胞的体外研究指示。动物雷帕霉素靶的抑制剂能够阻滞调控细胞周期的基因转录。哺乳动物雷帕霉素靶的抑制剂亦会致使涉及血管形成过程的某些细胞生长因子如血管内皮生长因子等水平下降。

　　一项对626例无治疗史且有因子指示预后不良之进行性肾细胞癌患者进行的临床对照试验评价了坦西莫司治疗的安全性和疗效。该关键试验将受试者随机分成三组，其中一组接受每周1次静脉内输注25mg坦西莫司、另一组接受比较药物即每周3次、每次300万IU并逐渐提高至最大1800万Iu的α-干扰素(interferon alfa)、第三组接受每周1次15mg坦西莫司加每周3次、每次600万IUot一干扰素合并疗法的治疗。

　　研究结果显现，接受单用坦西莫司治疗患者的总存活期获得显著改善。单用坦西莫司治疗患者的中数总存活期是10．9个月，而单用干扰素组的相应值为7．3个月(提高49％；P=0．0078)。单用坦西莫司治疗患者的疾病无进展存活期也获统计学显著性的提高，其具体值为5.5个月对单用干扰素组的3.1个月(P=0．0001)。不过，与单用干扰素相比，合用坦西莫司和干扰素不仅未致显著延长患者的总存活期，且它的3-4级副反应发生率还见提高。坦西莫司治疗患者的发生率在30％以上的最常见副反应是皮疹、虚弱、口疮、恶心、浮肿和食欲下降；最常见的实验室检查值异常为高血糖、血脂和甘油三酯水平升高、肝和肾血试验值升高及红、自血球和血小板计数下降。坦西莫司尚经早期试验提示，其亦具有改善对细胞因子疗法不应性转移性肾细胞癌患者存活期的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：坦西莫司(TORISEL)可以治疗肾细胞癌患者吗？

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