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mobocertinib治疗非小细胞肺癌EGFR突变患者效果如何?

时间:2021-08-02 11:57 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       武田制药的肺癌创新药物mobocertinib(TAK-788)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的批准,进入优先审评审批程序;该靶向药是第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法。

  EGFR 20号外显子插入(EGFRex20ins)突变是非小细胞肺癌中的一种罕见突变。在我国,EGFRex20ins突变发生率约占所有非小细胞肺癌的2.3%,但因为患者对已获批的EGFR靶向药物不敏感,所以预后极差,导致患者的中位生存期不到17个月,5年生存率仅为6%。

  mobocertinib是一种新型、强效小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),旨在高选择性靶向于EGFR和人表皮生长因子受体2(HER2)20号外显子插入突变,而现有的EGFR-TKI、化疗和免疫疗法对于携带EGFR 20号外显子插入突变的NSCLC患者临床获益有限,所以mobocertinib的出现突破了这一盲点。2021年4月,mobocertinib就获得了美国食品药品监督管理局优先审查资格,用于治疗:先前接受过铂类药物治疗病情进展、经FDA批准的检测方法证实为携带EGFRex20ins突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。如果获批成功,mobocertinib将是第一个专门选择性靶EGFRex20ins突变的口服疗法,具有历史意义。

mobocertinib

  mobocertinib之所以能够优先获批是基于一项国际多中心1/2期临床实验的结果。该研究旨在评估口服mobocertinib治疗包括携带EGFRex20ins突变在内的非小细胞肺癌患者的安全性及疗效。2019年,美国临床肿瘤学会,由麻省总医院等权威医院在内的EGFR 20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者使用Mobocertinib (TAK-788)治疗的研究结果显示:总体有效率达到43%,脑转移患者有效率达到25%,无脑转移有效率达到56%;总体疾病控制率达到86%,脑转移患者疾病控制率达到67%,无脑转移疾病控制率达到100%。2020年,美国癌症研究协会虚拟年会,公布了临床数据,mobocertinib (TAK-788)的总体有效率为43%,疾病控制率为86%;中位无进展生存期可以达到7.3个月;脑转移患者有效率达到25%,疾病控制率达到67%;无脑转移患者有效率达到56%,疾病控制率达到100%。

  该靶向药的安全性也是可控的,在先前接受过含铂化疗的患者中,最常出现的不良反应有腹泻、皮疹、甲沟炎、食欲减退、恶心、皮肤干燥和呕吐等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  mobocertinib  https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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