来那替尼可以作用于 HER1/HER2/HER4 三个靶点，通过阻止泛HER家族以及下游信号通路转导，抑制肿瘤生长和转移。有关于来那替尼这个药物，相信大部分乳腺癌患者都并不陌生，其于2017年7月获得美国 FDA 批准上市，单药用于 HER2 阳性早期乳腺癌的延长辅助治疗；2020年2月又获得美国 FDA 批准扩展适用范围，联合卡培他滨治疗既往接受过2种或2种以上的抗 HER2 方案前期疗法的晚期或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。更是基于其良好的治疗效果，其于2020年在国内也获批上市，此次获批对于国内乳腺癌患者来说意义重大，患者也相信并期待着来那替尼能够有更多的治疗潜力被挖掘，造福越来越多的患者。
治疗效果方面，一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。
结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76, p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76; p=0.0059）。此外，ORR（33%vs 27%）；CBR（45%vs 36%）；DoR（8.5 vs 5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8% vs 29.2%, p=0.043）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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