特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关。艾思瑞的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示，艾思瑞能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型（博来霉素和移植导致的纤维化）试验结果显示，艾思瑞具有抗纤维化和抗炎作用。

　　特殊人群中使用

　　一、妊娠

　　致畸胎作用：妊娠类别C.

　　在妊娠妇女中没有艾思瑞（Pirfenidone）的适当和对照良好研究。在大鼠和兔中艾思瑞没有致畸胎性。因为底物生殖研究往往不能预测人反应，只有如获益胜过对患者风险妊娠期间才应使用艾思瑞（Pirfenidone）。

　　一项用大鼠生育力和胚胎-胎儿发育研究和一项胚胎-胎儿发育研究用兔接受口服剂量至成年中最大推荐每天剂量(MRDD)分别3和2倍(在mg/m2 基础上在母体剂量至分别1000和300 mg/kg/day)揭示无由于艾思瑞生育力受损或危害胎儿证据。在存在母体毒性，在大鼠在剂量约等于和高于成年中MRDD(在一个 mg/m2基础上在母体剂量450 mg/kg/day和更高)见到无周期/周期不规则(如，动情周期延长)。在围产期发育研究中，在大鼠在口服剂量在成年MRDD(在mg/m2 基础上在母体剂量1000 mg/kg/day)约3倍见到怀孕期的延长，减低新生畜活存数，和幼畜活力和体重减低。

　　二、哺乳母亲

　　一项在大鼠中用放射标记艾思瑞研究显示艾思瑞或其代谢物在乳汁排泄。不知道艾思瑞（Pirfenidone）是否哦爱心在人乳汁。因为许多药物被排泄在人乳汁和因为在哺乳婴儿中对严重不良反应潜能，应做出决策是否终止哺乳或终止艾思瑞（Pirfenidone），考虑药物对母亲的重要性。

　　三、儿童使用

　　尚未确定在儿童患者艾思瑞（Pirfenidone）的安全性和有效性。

　　四、老年人使用

　　在临床研究中接受艾思瑞（Pirfenidone）受试者总数，714(67%)是65岁和以上，而231(22%)为75岁和以上。老年和较年轻患者间未观察到安全性和有效性总体差别。无需根据年龄调整剂量。

　　五、肝受损

　　在有轻度(Child Pugh类别A)至中度(Child Pugh类别B)肝受损患者应谨慎使用艾思瑞（Pirfenidone）。需要时监视不良反应和考虑剂量调整或终止艾思瑞（Pirfenidone）。

　　在有严重肝受损患者中未曾研究艾思瑞（Pirfenidone）的安全性，疗效和药代动力学。建议在有严重(Child Pugh类别C)肝受损患者不使用艾思瑞（Pirfenidone）。

　　六、肾受损

　　在有轻(CLcr 50–80 mL/min)，中度(CLcr 30–50 mL/min)，或严重(CLcr小于30 mL/min)肾受损患者中谨慎使用艾思瑞（Pirfenidone）。需要时监视不良反应和考虑剂量调整或终止艾思瑞（Pirfenidone）。在有肾病终末期需要透析患者中未曾研究艾思瑞（Pirfenidone）的安全性，疗效和药代动力学。建议在有肾病终末期需要透析患者不使用艾思瑞（Pirfenidone）。

　　七、吸烟者

　　吸烟致对艾思瑞（Pirfenidone）暴露减低，可能改变艾思瑞（Pirfenidone）的疗效图形。指导患者用艾思瑞（Pirfenidone）治疗前停止吸烟和当使用艾思瑞（Pirfenidone）时避免吸烟。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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