塞尔帕替尼用于治疗RET基因突变或重排的非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型甲状腺癌患者。RET融合存在于大约2%的非小细胞肺癌、10-20%的乳头状甲状腺癌（PTC）和其他类型甲状腺癌、以及其他癌症（如结直肠癌）亚组中；RET点突变存在于大约60%的甲状腺髓样癌（MTC）中。塞尔帕替尼是一种强效、口服、高度选择性转染期间重排（RET）激酶抑制剂，通过阻断RET激酶，从而有助于阻止癌细胞生长。
该批准基于1/2 期LIBRETTO-001期试验的结果，该试验评估了塞尔帕替尼在RET变异的非小细胞肺癌（NSCLC）和甲状腺癌中的作用。NSCLC组包括105例接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC 成人患者。这些患者ORR为64％，DOR超过6个月的患者比例为81%。39名未接受过治疗的患者，ORR为84％，DOR超过6个月的患者比例为59%。MTC人群包括≥12岁的晚期或转移性RET突变阳性成人和儿童患者。在预先接受过卡博替尼或凡德他尼治疗的55位患者中，ORR为69％，DOR超过6个月的患者比例为76％。在未接受治疗的患者中，ORR为73％，DOR超过6个月的患者比例为61％。
RET融合阳性甲状腺癌组包括≥12岁的成人和儿童患者。该队列包括19例放射性碘难治性（RAI）且接受过另一系统治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者和8例RAI难治性且未接受任何其他治疗的RET融合阳性甲状腺癌患者。在预先接受过治疗的19位患者中，ORR为79％，DOR超过6个月的患者比例为87％。在仅接受过RAI的8例患者中，ORR为100％，DOR超过6个月的患者比例为75％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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