2期OVARIO试验（NCT03326193）的18个月分析显示，大多数晚期卵巢癌患者既往接受一线铂类化疗和贝伐单抗（bevacizumab,Avastin）治疗后，又继续接受尼拉帕利（niraparib,Zejula）和贝伐单抗联合治疗，无进展生存期（PFS）获益持续存在。妇科肿瘤学会2021年妇女癌症虚拟年会上发布了这些发现。

　　研究人员还根据患者的生物标志物状态将患者分为3个其他亚组，47%（n=49）的同源重组缺陷（HRd）患者中，28%（n=29）为HRd BRCA突变，15%（n=16）在其癌症中存在HRd BRCA野生型突变。36%的患者（n=38）表现出HR熟练（HRp），17%（n=18）进行了包容性测试、测试失败或组织不足以确定其HR状态（HRnd）。

　　阿拉斯加妇女癌症中心医学博士Melissa M. Hardesty领导的研究小组展示数据时写道：“抑制血管内皮生长因子可导致急性缺氧，通过改变DNA损伤修复通路，包括同源重组，从而导致基因组不稳定。因此，这里的假设是贝伐单抗可能使肿瘤对聚（ADP核糖）聚合酶抑制（PARPi）敏感。”

　　随访18个月时，这些HRd、HRp和HRnd组的PFS率在尼拉帕利和贝伐单抗联合治疗下也有所改善，PFS率分别为76%（95%CI,61%-87%）、47%（95%CI,31%-64%）和56%（95%CI,31%-78%）。在随访中，HRd组在所有生物标志物匹配亚组中的PFS率最高，随访6个月时为98%，12个月时为88%。

　　参与试验的患者中位年龄为60岁，其中66名患者的ECOG表现得分为0，最常见的诊断阶段为IIIC期癌症（71名患者）。诊断时，100例患者有浆液性病变，4例有子宫内膜样病变，1例组织学未分化。74例患者的肿瘤原发灶位于卵巢，19例为输卵管癌，12例为原发性腹膜癌。根据基线体重和血小板计数，所有患者每天服用200mg（78%）或300mg（22%）尼拉帕利，在完成一线治疗后12周内开始服用。贝伐单抗每3周给药15mg/kg.

　　安全性是该试验的次要终点，研究人员发现尼拉帕利和贝伐单抗联合疗法的不良反应与以前两种药物作为单一疗法的不良反应一致；没有观察到新的安全信号。然而，99%的患者经历了任何级别的治疗相关治疗诱发不良事件（TEAE），27%的患者因为治疗相关的TEAE而停药。研究人员表示，这种停药率与其他PARPi+贝伐单抗的试验一致，因为联合疗法的停药率要高于单一疗法。

　　77%的患者经历了3级或以上治疗相关TEAE,包括血小板减少（39%）、疲劳（10%）、贫血（34%）、恶心（1%）、高血压（27%）、蛋白尿（5%）、头痛（6%）和中性粒细胞减少（12%）。最常见的任何级别治疗相关TEAE是血小板减少（70%），其次是疲劳（57%）、贫血（52%）和恶心（52%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 尼拉帕利  https://www.kangbixing.com/bxyw/nlpn/