康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 索托拉西布(sotorasib)治疗有KRAS突变的肺癌患者效果如何?

索托拉西布(sotorasib)治疗有KRAS突变的肺癌患者效果如何?

时间:2021-08-05 11:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  非小细胞肺癌治疗领域近年来的进展使患者死亡率大幅下降。然而,在接受二线或后续治疗的晚期NSCLC患者中,经过化疗或检查点抑制剂治疗后,只有6%~20%达到缓解,中位无进展生存期只有2~4个月。

  索托拉西布(sotorasib)在一项1期研究中对携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者显示出抗癌活性,而且对非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组的抗癌活性尤其有前景。

  在单组2期试验中,我们研究了口服索托拉西布(每日一次,每次960 mg)对接受过标准治疗的KRAS p.G12C突变晚期NSCLC患者的抗癌活性。主要终点是经独立集中审核后确定的客观缓解(完全或部分缓解)。关键次要终点包括缓解持续时间、疾病控制(定义为完全缓解、部分缓解或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。本试验评估了探索性生物标志物与索托拉西布应答情况之间的关联。

索托拉西布

  在本试验纳入的126例患者中,大多数(81.0%)既往接受过铂类化疗及程序性死亡受体1(PD-1)或程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂治疗。根据集中审核结果,124例患者在基线时有可测量病变,并进行了应答情况评估。本试验观察到46例患者达到客观缓解(37.1%;95%置信区间[CI],28.6~46.2),其中4例(3.2%)完全缓解,42例(33.9%)部分缓解。中位缓解持续时间为11.1个月(95% CI,6.9~无法评估)。100例患者(80.6%;95% CI,72.6~87.2)达到疾病控制。中位无进展生存期为6.8个月(95% CI,5.1~8.2),中位总生存期为12.5个月(95% CI,10.0~无法评估)。126例患者中有88例(69.8%)发生了与治疗相关的不良事件,其中25例发生了3级事件(19.8%),1例发生了4级事件(0.8%)。本试验在根据PD-L1表达、肿瘤突变负荷及STK11、KEAP1或TP53共现突变定义的亚组中观察到缓解。

  在此项2期试验中,索托拉西布使既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者在临床上持久获益,且无新的安全信号。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索托拉西布(SOTORASIB)治疗非小细胞肺癌晚期患者的进展性如何?

  更多药品详情请访问 索托拉西布  https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小喆)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问