国际顶级医学期刊BMJ调查显示,中国成年人总糖尿病患病率为12.8%,糖尿病患者总数约为1.298亿 (男性为7040万,女性为5940万);2型糖尿病为一种慢性代谢型疾病,药物仍是目前控制血糖和降低心血管风险性的有效武器,但药物的作用不是万能的,治疗过程中控制饮食和适当运动同样非常重要。
1923年诺贝尔奖授予肯定胰岛素及其治疗糖尿病功效,开启医学界的糖尿病革命。国外糖尿病治疗方案更为个性化,更加注重心血管,肥胖等综合症的管理,因其医疗的便利性,医生更加容易观察患者的血糖控制水平,给出的治疗方案更加强调心血管获益、肾脏保护以及肥胖等多种危险因素的综合管理。国内指南则单纯依据血糖高低进行阶梯式选择治疗药物。
2019年,ESC(欧洲心脏协会)/EASD(欧洲糖尿病研究协会)将GLP-1类药物推荐为合并ASCVD(动脉硬化性心血管疾病) 或高危/极高危心血管风险患者的一线首选。全球获FDA批准共7种GLP-1受体激动剂:3种短效剂(利拉鲁肽、艾塞那肽和利西拉来)和4种长效(埃塞那肽微球,阿必鲁肽,索玛鲁肽,度拉鲁肽)。
2019年,FDA批准口服索玛鲁肽司马鲁肽上市,成为首个GLP-1口服剂。批准司马鲁肽是基于纳入了9543名2型糖尿病患者的10项PIONEER临床试验的结果。
相比西格列汀和恩格列净,司马鲁肽更有效地降低了血糖水平。使用司马鲁肽治疗实现了高达4.4 kg的体重减轻。在整个PIONEER试验中,司马鲁肽展示出安全和耐受性良好的特性,最常见的不良事件为轻中度恶心,但随治疗时间延长可逐渐减轻。
比较了口服塞马鲁肽14 mg与可利拉鲁肽1.8 mg或安慰剂的疗效。 26周时口服14mg索马鲁肽组HbA1c降幅与1.8mg利拉鲁肽组相似(-1.2% vs -1.1%),而52周时更强(-1.2% vs -0.9%),在减重方面更强(-4.4 kg vs -3.1 kg)。
在PIONEER6研究中证明具有一定的心血管安全性并且能够显著降低2型糖尿病患者的心血管死亡率。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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