波齐替尼是一种新型口服癌细胞抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌和胃癌，且具有靶向性的酪氨酸激酶小分子抑制剂。对于吉非替尼和厄洛替尼耐药性EGFR L858R/T790M双突变细胞有很强的抑制作用。波齐替尼和5-氟脲嘧啶，铂化合物，紫杉醇或吉西他滨的联合使用对于2号人体表皮(HER2)的过度表达显示出很好的协同抑制效果，是继第二代酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼之后的一种新型第三代抗肿瘤细胞抑制剂。
德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行了一项开放标签，单臂临床II期试验，25名携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者使用波奇替尼治疗。在第二阶段临床试验中，在11名（73％）非小细胞肺癌患者的肿瘤都有不同程度的缩小，其有8名患者的肿瘤缩小了至少30％，由此得出，波齐替尼的客观缓解率为73%。另外，研究人员还发现，一名患者体内的中枢神经系统转移瘤对药物也有所回应。
ZENITH20是一项多中心、多队列II期临床试验，AACR年会报道了该研究第1个队列的临床结果。主要研究终点是根据RECIST（1.1版）判定的客观缓解率ORR,次要研究终点包括疾病控制率（DCR）、疗效持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和安全性。研究共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者，波齐替尼用法为：16 mg,每天一次，口服。ZENITH20在队列1中的总体ORR为14.8%，DCR为68.7%，中位PFS为4.2月。其中，65%的患者肿瘤可有缩小。从研究数据来看，波齐替尼能使六成以上患者肿瘤体积减小，但减少程度不够明显——仅有两成患者能达到疾病部分缓解（PR）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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