慢性淋巴细胞白血病(CLL)是比较常见的一种类型,在新确诊的患者中。约百分之10患者属于染色体17P缺失型,复发型病例中这一比例高达百分之20.染色体17P可以抑制癌细胞生长,当染色体17P缺失时,慢性淋巴细胞白血病患者通常平均生存期不超过3年。是维奈托克的出现帮助患者延长了生存期被提高了生存质量。
CLL是常见的血液系统恶性肿瘤,该病以老年男性为主(男、女比例约为2:1) ,诊断时中位年龄在70岁到72岁之间。Andrew等在复发或难治性CLL或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)患者中,开展了一项每日口服维奈托克的1期剂量递增研究,以评估安全性、药代动力学特性和疗效。在剂量递增阶段,56名患者在8个剂量组中的一个接受了积极治疗,剂量从每天150毫克到1200毫克不等。在一个扩展队列中,另外60名患者接受了每周高达400毫克/天的剂量逐步增加的治疗。
第一次给药后6-8小时维奈托克达到峰值水平。为探讨剂量是否影响疾病控制的持久性,该研究根据指定剂量(<400 mg、400 mg和>400 mg)对患者进行分组,并分析400 mg组数据成熟时的无进展生存率。在所有有反应的患者中,15个月时反应的持久性估计为75%。完全缓解患者的缓解持续时间长于部分缓解患者的缓解持续时间。该研究结果表明维奈托克选择性靶向BCL2对复发CLL或SLL患者(包括预后差的患者)具有可管理的安全性和诱导的显著反应。
维奈托克杀伤易感细胞起效迅速、疗效持久,由于直接靶向肿瘤细胞凋亡蛋白,可以高效诱导肿瘤细胞凋亡,增添了用药无限潜力和可能性。维奈托克的获批也为中国的血液肿瘤疾病患者,特别是那些不适合接受强诱导化疗的病人带来了新的治疗希望,期待未来在中国可以获批更多的适应症,使更多的中国血液肿瘤和实体肿瘤的病人获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)对白血病临床的疗效如何?
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