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维利帕尼(VELIPARIB)在两项临床研究中的治疗结果如何?

时间:2021-08-12 09:30 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  癌症的治疗始终是当今世界一大难题。到目前为止,大部分抗肿瘤药物都是通过损DNA途径来达到杀灭肿瘤细胞的作用,但由于肿瘤细胞能够激活自身DNA的损伤修复机制进行修复,进而在药物治疗和放疗过程中会产生抗性,从而导致其对抗肿瘤药物和放疗产生耐药性。

  聚腺苷酸二磷酸核糖转移酶(poly ADP-ribose polymerase,PARP)是一种DNA修复酶,在DNA修复通路中起关键作用。维利帕尼是一种新型高选择抑制PARP的化合物,具有显著抑制PARP活性的作用,通过抑制PARP活性阻断肿瘤DNA的损伤修复达到治疗消灭肿瘤细胞的目的。

维利帕尼

  1、临床前研究数据

  临床前研究表明维利帕尼具有良好的口服生物利用度,在动物模型上也表现了抗肿瘤活性。在0期临床试验中评价了单次口服维利帕尼 10、25、50mg对肿瘤组织的影响,以及在外周血单核细胞实时计数(可作为PARP活性的替代指标),在14名患者体内进行试验,结果没有观察到明显的毒性。在本次试验中,单剂量(25mg或50mg)3~6h后,6名患者有4名的肿瘤活性组织中PAR水平降低90%以上,这一结果与动物模型相符,外周血单核细胞中的反应也同样,并获得了靶点完全抑制所需要的最适剂量。

  2、Ⅰ期临床研数据

  Ⅰ期临床研究显示,维利帕尼与拓扑替康联合用于治疗难治的实体肿瘤和淋巴瘤患者时,表现出很好的最大耐受量、安全性、药动学和药效学。在对24位患者进行的安全性研究中,肿瘤切片中抑制PARP的水平达到75%,在外周血液中的单核细胞中抑制PARP的水平达到50%,对γH2AX的作用非常显著。相对于单独应用拓扑替康时出现的骨髓抑制来说,联合用药时未发现明显的毒副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:维利帕尼(VELIPARIB)加替莫唑胺能明显改善SCLC总缓解率?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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