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万珂/硼替佐米(VELCADE)治疗多发性骨髓瘤患者的效果如何?

时间:2021-08-12 15:55 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

      万珂治疗多发性骨髓瘤三周一个疗程,病人接受一个为期三周的疗程,在第1、4、8、11天接受1.3 mg/m2/dose的万珂,以3~5秒的时间静脉注射给药,经由周边或中央静脉导管,再以0.9%注射用氯化钠溶液冲洗。之后休息10天,再进行另一个治疗周期,依据病患对药物的反应程度而定,有54%的病人至少需接受注射用万珂两个疗程(约1.2个月)之后可看到初始反应,总疗程为8个周期 (约6个月)。万珂治疗多发性骨髓瘤患者的效果如何?

  一项前瞻性,国际,随机,开放标签的临床试验研究,共招募了682例先前未接受过治疗的多发性骨髓瘤患者,且不符合干细胞移植条件。包括患有患有肾功能障碍或糖尿病人群。按1:1比例随机分配至VELCADE+美法仑+泼尼松组(344名,1.3mg/m2,9mg/m2,60mg/m2) VS  美法仑+泼尼松组(338名,9mg/m2,60mg/m2)。最多进行9个周期的治疗(约54周),治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

万珂

  患者基线状态:患者中位年龄71岁(48—91岁);男性50%,白人88%;所有患者的卡诺夫斯基机能状态得分中位数80(60—100);63%的患者患有lgG,25%的患者患有lgA ,8%的患者患有轻链骨髓瘤;中位血红蛋白为105g/L.试验结果显示,万珂组与对照组疾病进展时间为20.7个月 VS 15个月。其中,万珂治疗组中部分患者在第6周时便有效果益处。

  两组中位无进展生存期(mPFS)为18.3个月VS 14个月。中位随访36.7个月后,两组中位总生存期(mOS)为 NR(未达到) VS 43.1个月。在预先指定的中期分析中(中位随访 16.3个月),万珂组的联合治疗显著提高了患者的进展时间,无进展生存期,总体生存率和缓解率。后来预先对总体生存进行了分析(中位随访36.7个月),万珂组的联合治疗仍具有统计学上显著的生存获益。在最新的总生存分析5年中(中位随访60.1个月),万珂组中位总生存期为56.4个月(4.7年),对照组中位总生存期为43.1个月(3.5年)。

  在安全性方面,万珂常见不良反应(发生率≥20%)有血小板减少症(48%),中性粒细胞减少(47%),周围神经病变(46%),恶心(39%),腹泻(35%),神经痛(34%),贫血(32%),白细胞减少症(32%),呕吐(26%),疲劳(25%),便秘(23%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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