美国休斯顿德州大学MD安德森癌症中心的研究人员更新了一种药物的适应证，对于有基因突变的IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这种药物能够维持高响应率，而之前对这类患者的治疗通常是失败的。

　　在2018年国际肺癌研究协会(IASLC)世界肺癌大会(WCLC)上发布的摘要中，报告了一项II期临床试验的早期结果。研究显示，在使用波齐替尼治疗后8周时，40例存在EGFR外显子20突变的患者中，有23例(58%)肿瘤缩小，12例存在HER2外显子20突变的患者，有6例(50%)肿瘤缩小。“这可能是波齐替尼首次对EGFR和HER2外显子20突变患者有真正的作用，对这类患者而言，之前并没有有效的靶向疗法，”主要研究者、头颈部及胸部肿瘤科教授兼主席John Heymach(MD,PhD)说。

　　关于EGFR突变患者的数据之前已有报告，这次在IASLC的大会上首次公布了HER2突变患者的数据。研究人员预估，在NSCLC患者中，EGFR外显子20突变的发生率约为1%，而HER2外显子20变异的发生率约为3%。“这可是波齐替尼首次对EGFR和HER2外显子20突变患者有真正的作用，对这类患者而言，之前并没有有效的靶向疗法。”这项由MD安德森研究人员发起的临床试验包含了世界范围内最大数据量的外显子20突变肺癌患者。此外，波齐替尼的多中心II期试验也已开启。研究人员指出，针对EGFR和HER2外显子20突变患者，现有靶向治疗的响应率不足12%。Poziotinib试验中，EGFR组患者的中位无进展生存期(PFS)为5.6个月。HER2组研究开展较迟，尚未达到PFS终点。疾病控制率—完全缓解、部分缓解和疾病稳定的总和—在EGFR患者中为90%，在HER2患者中为83%。

　　EGFR组有60%的患者出现了3级或以上不良反应，最常见的是皮疹(27.5%)、腹泻(12.5%)和甲沟炎(7.5%)；1例患者因3级皮疹停止治疗。HER2组的不良反应与EGFR组相似，HER2队列中有1例患者死于肺炎，被认为可能与药物有关。

　　Heymach的团队决定，在参与美国肺癌射月计划时专注于对外显子20患者的研究，这是MD安德森射月项目的一部分，该项目旨在通过共同努力，加速科学发现的发展，促进医学的进步。之前对患者数据库的回顾研究发现，外显子20患者的中位PFS仅为2个月。

　　在对一系列结合EGFR和HER2突变结构的细胞和小鼠模型及可用药物进行的实验中，研究人员发现，波齐替尼的结构使其非常适合治疗外显子20突变疾病，即使它在很大程度上对其他突变无效。具有外显子20突变的EGFR和HER2肿瘤之间的紧密联系也解释了为什么其他靶向治疗无法与蛋白质结合并发挥抑制作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：波齐替尼(POZIOTINIB)每日两次给药可改善耐受性和安全性？

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