近几年，肺癌辅助靶向治疗领域有多项重磅研究给临床较多启发。其中，ADJUVANT研究证实，对II-IIIA期EGFR突变阳性的NSCLC患者，术后辅助靶向治疗改善了无病生存期（DFS）。另一项EVAN研究证实，对于具有N2淋巴结转移的IIIA期且携带EGFR基因突变的NSCLC患者，术后辅助靶向治疗对DFS的改善更为显著。两项研究彰显了EGFR-TKI辅助靶向治疗可为早期肺癌患者带来DFS获益，掀起了EGFR突变肺癌患者辅助治疗的研究热潮。ADAURA研究是全球首个探索三代EGFR-TKI奥希替尼术后辅助治疗IB~IIIA期EGFR突变的NSCLC患者的疗效和安全性的临床研究，研究结果令人惊艳：奥希替尼有效降低患者术后复发风险达到83%（HR 0.17），显著延长DFS；研究进一步扩大了EGFR-TKI辅助治疗的适用人群。基于ADAURA研究结果，奥希替尼在我国获批了EGFR突变阳性NSCLC患者术后辅助治疗新适应证，奠定了术后辅助靶向治疗的地位，改写了早期肺癌术后辅助治疗格局。

　　专家表示判断一款药物的优劣，需要从安全性、疗效、患者生活质量、经济负担四方面全面衡量。首先，安全性方面，与既往研究相比，ADAURA研究延长了辅助治疗用药时间，入组患者接受了3年的奥希替尼治疗，中位暴露时间长达22.5个月，与药物相关的≥3级不良事件发生率为10%。结果表明，奥希替尼安全性良好，未发生新的不良反应风险信号，具有安全低毒的优势，为患者术后辅助治疗提供了长期可耐受的新选择。

　　第二，疗效方面，ADAURA研究结果显示，奥希替尼能降低患者远处复发风险，奥希替尼和安慰剂组分别有38%和61%的患者发生了远处复发。另外，奥希替尼可以降低患者脑转移复发风险达82%，其独特的分子结构能够通过血脑屏障，进入脑组织，充分发挥疗效，降低脑转移的发生率，延长脑转移患者的生存期，彰显了预防和治疗脑转移的双重作用。

　　第三，在确保药物的疗效和安全性后，还应注意患者的生活质量评分（HRQoL）。ADAURA研究应用SF-36问卷记录了患者服用奥希替尼时身体和心理的状态变化，结果显示，在辅助治疗期间，患者的健康相关生活质量维持不变，与安慰剂相比没有临床意义上的差异。此外，奥希替尼口服给药，用药方便，不影响患者的工作和生活，较化疗提高了患者的生活质量。

　　第四，经济因素也是制定治疗决策时需要考虑的问题，期待奥希替尼辅助治疗的适应证可以尽快纳入医保，造福更多肺癌患者。

　　总的来说，奥希替尼新适应证在国内外的加速获批，意味着靶向辅助治疗模式已得到全球药品部门的高度认可，对改善EGFR突变患者的预后和长期生存有着重大意义，也为未来的研究提供了指导和思路。2021年的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，公布了一项奥希替尼新辅助治疗的NEOS研究中期研究结果，结果显示，奥希替尼用于可切除II-IIIB期EGFR突变NSCLC的新辅助治疗，在可评价的病例中客观缓解率（ORR）达71%，疾病控制率（DCR）高达100%，结果令人欣喜。希望随着更多研究的开展，未来可以进一步优化奥希替尼治疗方案，使EGFR突变患者最大程度获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：泰瑞沙/奥希替尼副作用有哪些应该如何处理？

　　更多药品详情请访问  奥希替尼  https://azd9291.kangbixing.com/