2020年5月8日，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了传奇抗癌药塞尔帕替尼（RETEVMO,代号LOXO-292，礼来公司）上市，成为全球首款专门用于治疗携带RET基因变异的癌症患者的精准疗法。

　　塞尔帕替尼获批的适应症为：

　　1.转移性RET  融合阳性非小细胞肺癌，需要系统治疗，并已在铂类化疗和抗PD-1或抗PD-L1治疗后进展的患者；

　　2.需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌（MTC），已在先前治疗后进展，并且没有可接受的替代治疗选择的患者；

　　3.需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌，在先前的治疗后已有进展，并且没有可接受的替代治疗选择。

　　临床数据显示：

　　非小细胞肺癌

　　入组非小细胞肺癌队列有105例经过重度治疗的RET融合患者以及39例未经治疗的RET融合患者。对于如此晚期的患者，总的客观缓解率（ORR）达到64％，其中81%的患者持续应答≥6个月。

　　甲状腺髓样癌

　　入组的甲状腺髓样癌患者，在先前接受治疗（卡博替尼或vandetanib）的55位患者中，客观缓解率（ORR）为69％，有76％的患者持续缓解时间≥6个月。在未接受的患者中，ORR为73％，有61％的患者持续缓解时间≥6个月。

　　甲状腺癌

　　在治疗12岁以上RET融合阳性甲状腺癌成人和儿童患者时，19例放射性碘难治性（RAI）和至少一种其它疗法治疗的患者的客观缓解率（ORR）为79%，87%的患者持续缓解时间至少为6个月。8例只接受过放射性碘治疗的患者的ORR为100%，75%患者持续缓解时间至少6个月。

　　除此之外，在先前ASCO公布的临床数据中，显示对RET基因融合阳性的胰腺癌患者也是有效的。每个柱子代表一位患者，一共36位患者，包括27位非小细胞肺癌（蓝色）、7位甲状腺癌（红色）和2位胰腺癌（黄色），都有RET基因融合；柱子向下代表肿瘤缩小，可以看到除了第一根柱子，其余35根都是朝下的，代表着几乎所有的肿瘤都在缩小。

　　这些数据表明，塞尔帕替尼疗效显著优于目前已获批的多靶点RET靶向药（如卡博替尼，凡德他尼等），或将成为RET阳性患者的一线推荐方案！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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