诺西那生钠注射液在中国获批的适应症是什么？
答：诺西那生钠注射液经国家药品监督管理局批准用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(Spinal Muscular Atrophy，以下简称SMA)。
2018年5月，SMA被列入中国国家卫生健康委员会等部门联合制定的《第一批罕见病目录》，该目录的推出旨在支持罕见病的诊断和治疗。2018年7月，国家药品监督管理局宣布对在监管体系完善的国家和地区拥有临床研究数据的创新药物可实施优先审评审批程序。2018年9月，诺西那生钠注射液作为已在境外上市且临床急需的罕见病治疗新药被国家药品监督管理局纳入优先审评审批程序。诺西那生钠注射液在中国通过优先审评审批程序获批体现了该药物治疗SMA这一破坏性、甚至是致命性疾病的重要价值。
诺西那生钠作为第一个也是唯一一个获批治疗SMA的药物，诺西那生钠注射液于2016年12月首次获得美国食品药品管理局（FDA）的批准；随后于2017年6月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准；目前诺西那生钠注射液已在40多个国家和地区获批。截至2018年12月31日，全球已有超过6600名SMA患者接受了诺西那生钠注射液的治疗。
诺西那生钠注射液在中国获批这一重要里程碑，为中国SMA患者群体带来了新希望。我们将继续致力于与政府机构、医学界以及患者组织积极合作，使更多中国SMA患者能够获益于诺西那生钠注射液的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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