他泽司他的疗效和安全性在一项多中心研究（EZH-202，NCT02601950）中的一个开放标签、单臂队列（Cohort 5）中得到证实。入组患者均为转移性或局部晚期上皮样肉瘤。所有患者均接受他泽司他（每日两次，每次800mg）治疗，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。

　　本次试验主要观察终点为客观反应率（ORR）和持续反应时间（DOR）。入组患者的人群特征为：中位年龄34岁；63％的患者为男性；76％的患者为白人，11％的患者为亚洲人；44％的患者为近端型；92％的患者ECOG评分为0或1，8％的患者ECOG评分为2；77％的患者之前接受过手术，61％的患者之前接受过系统性化疗。

　　试验结果表明，所有患者的ORR为15％，CR为1.6％，DOR≥6个月的患者比例为67％。

　　他泽司他(Tazverik/他泽司他)不良反应：

　　所有患者最常见的不良反应有：疼痛（52％）、疲劳（47％）、恶心（36％）、食欲下降（26％）、呕吐（24％）、便秘（21％）、咳嗽（18％）、出血（18％）、头痛（18％）、腹泻（16％）、呼吸困难（16％）、贫血（16％）、体重减轻（16％）、腹痛（13％）。

　　所有患者最常见的3～4级不良反应有：贫血（13％）、疼痛（7％）、体重减轻（7％）、食欲下降（4.8％）、呼吸困难（4.8％）、出血（4.8％）、疲劳（1.6％）、腹痛（1.6％）。

　　他泽司他(Tazverik/他泽司他)警告和注意事项：

　　继发性恶性肿瘤：

　　接受他泽司他治疗后，发生继发性恶性肿瘤的风险增加。在接受他泽司他治疗的668名成人患者中，0.6％的患者出现骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓系白血病（AML）。一名儿童患者出现T细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）。

　　胚胎毒性：

　　根据动物实验结果及其作用机制，孕妇接受他泽司他可能会对胎儿造成伤害。建议孕妇注意对胎儿的潜在危险。建议有生育潜力的女性在接受他泽司他治疗期间和最后一次治疗后6个月内采取有效的避孕措施，建议有生育潜力女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次治疗3个月内采取有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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