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卡马替尼(Capmatinib)治疗非小细胞肺癌的疗效怎么样?

时间:2021-08-18 13:58 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       2020年5月6日,诺华(Novartis)公司宣布,美国食品药品监督管理局FDA已批准其MET抑制剂Tabrecta卡马替尼(capmatinib)上市,治疗携带异常的间质上皮转化(MET)基因外显子14跳跃突变的、已扩散转移且无法通过手术移除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。MET基因(7号染色体长臂,含有21个外显子)编码的c-Met蛋白是肝细胞生长因子(HGF)的酪氨酸激酶受体,HGF与c-Met结合激活下游信号通路,促进细胞增殖、生长、迁移、血管生成。当MET基因出现异常,就会持续激活相关信号通路,使癌细胞不断增殖和转移。同时,c-MET下游通路的激活也是造成EGFR抑制剂原发和获得性耐药的主要原因之一。MET基因异常形式有突变、扩增、重排和过表达, MET重排在肺癌上非常少见。

卡马替尼

  此次获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(NCT02414139)。该研究,共纳入了97例MET基因外显子14跳跃突变且EGFR/ALK阴性的晚期NSCLC,接受卡马替尼400mg,每天两次,口服,直到病情进展或出现不可耐受的毒性反应。

  入组患者的人群特征为:中位年龄为71岁;60%的患者为女性;75%的患者为白人;ECOG评分为 0(24%)或1(75%);60%的患者无吸烟史;80%的患者为腺癌;12%的患者存在脑转移;69例经治患者中88%接受过含铂化疗。

  研究数据表明:初治患者(n=28)VS 经治患者(n=69)的客观缓解率(ORR)为68% VS 41%;完全缓解(CR)为4% VS 0%;部分缓解(PR)为64% VS 41%;中位持续反应时间(DoR)为12.6个月 VS 9.7个月,持续缓解时间≥12个月的患者比例为47% VS 32%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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