原发性肝癌属于临床常见恶性肿瘤，其致死率仅低于肺癌与胃癌。近几年，随着人们生活方式与饮食习惯的改变，原发性肝癌的发生率呈上升趋势，严重威胁着人们的身心健康与生命安全。由于此疾病发展迅速，临床症状不典型，确诊后，约80%患者已经丧失手术机会，因此，临床上以药物治疗为主。但目前，临床上尚无特效药物，为了延长患者的生存时间，保证其预后，妃子靶向治疗药物逐渐成为了医学界研究的热点。

　　索拉非尼是一种具有抗增殖/抗血管生成和促凋亡特性的多激酶抑制剂，是美国FDA批准用于治疗晚期HCC的首个系统治疗药物。美国FDA批准的依据是多项索拉非尼研究。

　　实验结果表明索拉非尼主要通过肝脏代谢。在肝功能轻度受损(Child-Pugh A级，14例)或中度受损(Child-Pugh B级，8例)的肝细胞癌患者中药物与无肝功能损害患者的暴露浓度范围一致。然而，在临床试验中接受索拉非尼治疗的患者中只有不到5％是Child Pugh-B级。索拉非尼已成为Child Pugh-B级患者的一线治疗，建议每日剂量为800 mg。

　　之前的一项全球性、非介入性GIDEON研究，旨在评估在真实世界条件下索拉非尼对不可切除性HCC患者的安全性，该研究报告了美国患者与其他地区患者相比疾病特征及治疗模式的差异。在美国与拉丁美洲，Child Pugh-B级患者中接受索拉非尼的比例高于欧洲和亚洲地区。

　　研究结果显示：Child Pugh-A级的中位总生存期（mOS）高于Child Pugh-B级，mOS分别为13.6和5.2个月，但中位至进展时间TTP分别为4.7和4.4个月。虽然接受800 mg初始剂量的患者比例相似，但Child Pugh-B级的中位日剂量为721 mg，而Child Pugh-A级为680 mg。尽管Child Pugh-B级患者的平均剂量较高，但总生存期OS比Child Pugh-A级患者差，其原因可能是，Child Pugh-B级患者（8.6周）相比Child Pugh-A级患者（13.7周）索拉非尼的中位治疗时间较短。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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