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维罗非尼/佐博伏(VEMURAFENIB)单药治疗非小细胞肺癌的疗效怎么样?

时间:2021-08-23 10:33 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  近十年来,晚期非小细胞肺癌的治疗,尤其是靶向治疗,取得了极大的进展,分子分型是非小细胞肺癌实施靶向治疗的前提。选择准确、快速、恰当的检测方法,全面筛选出适用靶向药物的目标人群具有重要临床意义。本指南基于国内临床实践数据及结合中国国情,以国内已上市治疗药物及体外诊断检测试剂为导向制定,重在对分子病理检测实践的指导。其他靶基因及免疫治疗相关生物标志物只做简单概述,待更多实践数据的积累后更新。

  总共194名患者中的115名接受了维罗非尼治疗。V600突变患者的治疗中位持续时间为3.3个月(范围0.03-27.4),非V600突变患者的治疗中位持续时间为1.5个月(范围0.2-2.1)。60%的V600突变患者由于毒性而需要调整剂量,非V600突变患者则需要12%。因疾病进展而终止治疗的BRAF V600 NSCLC患者中有56%停止接受维罗非尼治疗,而由于毒性反应24%的患者中止治疗。在非BRAF V600队列中,67%的患者因疾病进展而中止维罗非尼治疗,20%的患者因毒性而中止。此外,在进行肿瘤评估之前,BRAF V600队列中有4人停药,但未包括在疗效分析中。

维罗非尼

  观察到的中位反应持续时间为6.4个月(95%CI,5.1-7.3)。研究人员还观察到中位无进展生存期为5.2个月(95%CI 3.8-6.8)和中位总生存期为10个月(95%CI 6.8-15.7)。

  对BRAF V600队列与非BRAF V600队列的分析表明,维罗非尼在非BRAF V600 NSCLC中没有活性。但是,在BRAF V600队列中观察到的中位PFS在V600-D患者中为3.8个月,对于V600-M患者为5.9个月,对于2例V600-K NSCLC患者为2.1和6.8个月。

  在亚组有脑转移的患者(n=26)中,PFS中位数为1.9个月(95%CI为1.5-3.9)。对于没有脑转移的患者(n=89),中位PFS为5.4个月(95%CI,3.8-7.2)。

  维罗非尼的安全性与先前报道的相似。在BRAFV600队列中,与治疗最相关的不良事件(TRAE)为乏力(56%),食欲下降(46%),痤疮样皮炎(37%)和恶心/腹泻(35%)。最常见的3级或更高级别的TRAE是无力(10%),皮肤表皮样癌(8%),皮炎(6%)和γ-谷氨酰转肽酶水平升高(6%)。

  非BRAF V600突变患者中最常见的3级或更高级别的TRAE是无力(27%),全身健康恶化(13%)和瘙痒(13%)。另外,有3名患者因5级毒性(脱水,肺炎和中性粒细胞减少症)而死亡。导致治疗中止的毒性包括皮肤毒性(n=8),感染(n=5)和肝炎(n=4)。在36%的BRAF V600队列和27%的非BRAF V600队列中观察到严重的不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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