2019年于ESMO年会上公布，并同步发表在顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》上的双盲、随机、安慰剂对照3期临床试验PRIMA研究第一次证实，无论生物标志物状态如何，尼拉帕尼均能显著改善卵巢癌患者的PFS.这一坚实证据一举打破了只有BRCA突变卵巢癌患者才能从PARP抑制剂一线维持治疗中获益的僵局。

　　从整体来看，与安慰剂相比，尼拉帕尼可显著延长全体人群的无进展生存期至13.8个月，降低38%的疾病进展或死亡风险。在HRD阳性患者组，尼拉帕尼表现更加优异，可显著延长PFS至21.9个月，降低57%的疾病进展或死亡风险。进一步分析发现，HRD+/BRCA突变的患者可以从尼拉帕尼一线维持治疗中获益更多，PFS达到22.1个月，降低疾病进展或死亡风险60%；对于HRD+/BRCA野生型患者，尼拉帕尼也可延长PFS至19.6个月，降低疾病进展或死亡风险50%。值得注意的是，即使是HRD阴性亚组也能获益，尼拉帕尼可使PFS延长至8.1个月，降低疾病进展或死亡风险32%。

　　尼拉帕尼之所以有此疗效，与它的独特药理特性息息相关。

　　高PARP捕获(trapping)活性：与其他PARPi相比，尼拉帕尼具有更强的PARP捕获活性，有利于其在BRCAwt患者中发挥良好抗肿瘤疗效。

　　生物利用度高，药物相互作用少：尼拉帕尼生物利用度高达73%，更容易被吸收；长达36小时的半衰期，只需口服一天一次；独特的羧酸酯酶代谢，有较少药物相互作用。

　　在肿瘤/血浆/脑组织中暴露量高：尼拉帕尼具有较高的生物利用度和表观分布容积，使得其在肿瘤药物暴露量高，能够很好地穿透血脑屏障。这也是尼拉帕尼对BRCA突变、BRCA野生型HRD阳性、HRD阴性卵巢癌均有效的原因之一。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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