肺癌是全球癌症死亡的主要原因。NSCLC约占肺癌病例的85％，仍然难以治疗，特别是在转移性的患者中。大约75％的NSCLC患者被诊断为晚期转移性或晚期疾病 五年生存率仅为5％。EGFR是一种促进细胞生长和分裂的蛋白质。当EGFR基因突变时，可能导致蛋白过度活化，从而导致癌细胞形成。 EGFR突变可能在全球10％至35％的NSCLC肿瘤中发生，并且最常见的激活突变是19外显子缺失和21外显子L858R插入突变， 两者在EGFR突变中占80％以上。该疾病与低存活率相关，疾病进展仍然是一个挑战。
2018年9月27日，辉瑞公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了达克替尼(达可替尼，dacomitinib)，一种激酶抑制剂，用于治疗EGFR 19外显子缺失或21外显子 L858R插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，患者EGFR的突变情况均通过FDA批准的检测确认。“改善患者的治疗疗效是我们研发和提供新药的重中之重。 在肺癌治疗尚未满足的市场中，达克替尼是辉瑞致力于为患者提供更多治疗选择又一例证”辉瑞肿瘤事业部全球总裁Andy Schmeltz说。“获批后，辉瑞将拥有三个靶向肺癌特异性生物标志物的药物，通过多样化和持久的药物研发为患者带来真正的益处。”
“EGFR突变的晚期非小细胞肺癌是一种常见疾病，特别是在亚洲人群中，新的治疗方案最终将使患者受益。”ARCHER 1050研究的牵头人临床肿瘤学系主任Tony Mok教授说。ARCHER 1050的研究结果表明，达克替尼应该被视为一线治疗EGFR19外显子缺失或21 L858R插入突变非小细胞肺癌的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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