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吉泰瑞/阿法替尼(GILOTRIF)可用于晚期肺鳞癌的二线治疗?

时间:2021-08-26 10:05 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  鳞状细胞癌是非小细胞肺癌中第二常见的病理组织学类型,约占NSCLC的20-30%,预后较差,5年OS小于5%。在非鳞癌中,驱动基因例如EGFR,ALK等驱动基因的发现,显著地改善了患者的预后。和腺癌相比,鳞癌可应用的驱动基因及靶向治疗较为缺乏,二线治疗的选择仍然非常有限。多西他赛一直是目前晚期肺鳞癌获得批准的二线治疗金标准,Erlotinib在2005年被FDA批准用于所有NSCLC的二线/三线治疗,最近新批准了Ramucirumab(和多西他赛联用)和PD-1抑制剂Nivolumab。

  虽然EGFR突变在肺鳞癌比较罕见(<5%),但是EGFR的过表达和基因扩增却比较常见,临床前研究表明肺鳞癌和ErbB家族信号传导系统密切相关。Erlotinib是第一代可逆的EGFR-TKI,吉泰瑞是第二代口服不可逆ErbB抑制剂,阻断EGFR(ErbB1),HER2(ErbB2)and HER4(ErbB4)的信号传导。在LUX-Lung 3和LUX-Lung6两项III期临床研究中,吉泰瑞显示和标准含铂两药化疗相比能够改善EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗的PFS,并被FDA批准一线用于晚期EGFR突变的NSCLC。

吉泰瑞

  LUX-Lung 8研究是否能够确定EGFR-TKI作为晚期肺鳞癌的标准二线治疗?TAILOR试验和DELTA试验均未显示EGFR-TKI在未经选择/野生型晚期NSCLC中优于常规化疗。除非患者有特殊的口服治疗的需求或者有化疗的禁忌症,否则Erlotinib在很多医院尚不作为作为鳞癌二线治疗的首选推荐,肿瘤科医生最常用的二线治疗方案仍然是化疗。因此,使用多西他赛而不是Erlotinib作为二线治疗的对照组更为合理,或者应该增加多西他赛作为第三组比较。此外,在吉泰瑞与Erlotinib头对头比较中,虽然在统计学角度取得的是阳性结果,然而不到1个月的PFS和1个多月的OS获益以及较多的3度不良事件的增多,吉泰瑞在临床实践中的价值有待进一步商榷。近期免疫治疗的进步目前更为瞩目,Nivolumab和多西他赛头对头比较在转移性肺鳞癌二线治疗的Checkmate017研究中,Nivolumab显示出ORR、PFS的优势,降低了41%的死亡风险,延长中位OS3.2月,使1年生存率增加了接近1倍,不良反应也较低(Nivoluma组有7%的患者出现3/4度不良事件,而多西他赛组为55%),基于以上数据,美国FDA2015年3月批准Nivolumab用于转移性肺鳞癌二线治疗。虽然缺乏直接的随机研究,但是Nivolumab可能在疗效和不良反应均优于吉泰瑞,有希望作为新一代的二线标准治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:吉泰瑞/阿法替尼(GILOTRIF)是治疗肺癌的靶向药吗?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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