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Tepezza可显著改善眼球突出症状吗?

时间:2021-08-27 14:34 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  甲状腺眼病(TED)是一种进行性的、致衰性的自身免疫性疾病,活动性疾病窗口有限,在此期间无需手术干预即可治疗。虽然TED经常发生在甲状腺功能亢进或格雷夫病(Grave’s disease,甲状腺机能亢进)患者身上,但它是一种独特的疾病,由自身抗原激活眼眶内细胞上IGF-1R介导的信号复合物引起。这会导致一连串的负面效应,造成长期的、不可逆转的损害。活动性TED持续长达3年,其特征是眼后炎症和组织扩张。随着TED的进展,它会造成严重的损害,包括眼睛突出(眼球突出)、斜视(眼球错位)、复视(两个视觉),并且在某些情况下会导致失明。

  在以前,患者必须经历活动性TED,直至疾病变得不活跃(这通常会留下永久性和视力受损的后果),然后才能进行复杂而昂贵的手术,但手术可能永远无法恢复视力或外观。TED患者经常经历长期的功能、心理和经济负担,包括不能工作和从事日常生活活动。

Tepezza

  Tepezza的活性药物成分teprotumumab是一种全人IgG1单抗,靶向胰岛素样生长因子-1受体(IGF-1R),开发用于中度至重度甲状腺眼病(TED)的治疗,该病通常与格雷夫病(Grave’s disease,甲状腺机能亢进)相关。OPTIC研究中,接受teprotumumab治疗的患者眼球突出发生了前所未有的减少,而这目前只有在活动性疾病结束后才能通过手术治疗。

  Tepezza的批准上市,为临床医生提供了第一种药物,在活动性TED期间除了治疗其他痛苦的症状之外,来减少眼球突出。Horizon公司还将开展一项上市后研究,在更大的患者群体中评估Tepezza的安全性,同时还将评估复治率与患者治疗时间长短的关系。

  在第2期和第3期临床试验中,Tepezza在TED的几个关键指标,包括突眼(眼球肿胀)、复视和临床活动评分(CAS)方面都有临床显着改善。为了了解Tepezza的长期益处,2期临床试验的患者在最后一次输注Tepezza后进行了51周(研究第72周)的随访。研究结果仅包括了有第72周数据的患者(n=37)。这项研究评估了接受Tepezza治疗并在突眼、复视或CAS方面有任何改善的患者的百分比,以及疾病失活的百分比,在研究结束时用CAS评分为0或1来衡量。在这一随访期间,有4例患者接受了非Tepezza治疗(皮质类固醇和/或眼眶减压手术),在研究中被视为改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:TEPEZZA治疗甲状腺眼患者眼球突出的疗效显著吗?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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