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维奈托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)在AML治疗中的应用结果如何?

时间:2021-08-30 09:44 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  维奈托克是一款全世界首创的选择性靶向BCL-2蛋白的药物。该药物上市以来,我们常听到的中文名字分别是:维奈托克、维奈克拉、维纳妥拉等,对应的英文名字分别是︰VENCLEXTA、VENETOCLAX和VENCLYXTO。那为什么会有这么多不同的叫法呢?实际上,中文名字是英文名字音译过来的同一个药品的名称,而这三个英文名字也都是指同一个药品。其中,VENCLEXTA是罗氏(Roche)的Genentech部门与艾伯维(AbbVie)合作开发的,两家公司以VENCLEXTA为登记名称在美国共同销售,正式于2016年4月11日于美国FDA第一次正式面世,正式踏上帮助有需要的患者的路上。

  急性髓系白血病(AML)是我国最常见的白血病类型之一。AML是一种以异常髓系原始幼稚细胞大量增殖、使骨髓正常造血受抑为主要特征的血液系统恶性克隆性疾病。且AML最常发生于老年人,诊断年龄中位数为68岁。AML(≥65岁)的老年患者由于不良基因组特征的发生频率更高且对治疗的抵抗力增加,因此对诱导化疗的反应通常较差。低强度治疗,包括低甲基化药物(HMA)(阿扎胞苷和地西他滨),已经成为老年AML患者的主要治疗方案,这些患者不适合强化诱导化疗[7]。近年来,随着诊断技术、靶向药物的出现、造血干细胞移植技术的发展以等,AML的疗效得到了提高,但对于部分无法接受强化疗的患者,他们的生存现状依然很差。因此,临床急迫寻求创新且有效的治疗方案来改善其预后。

维奈托克

  BCL-2作为一种抗凋亡蛋白,在AML患者的生存和治疗耐药性中发挥了关键作用。Daniel等研究发现33名接受维奈托克+阿扎胞苷(azacitidin)治疗的患者(蓝线,venetoclax+azacitidine)与88名在单一机构连续接受治疗的既往未治疗的老年AML患者(红线,对照组患者)的总生存期比较。与受维奈托克+阿扎胞治疗患者相比,对照组患者的生存期明显较差。由此得出治疗老年AML患者通过维奈托克联合阿扎胞苷可获得深度和持久的缓解,优于常规治疗的结论。

  其实,维奈托克在中国获批AML适应证是基于一项全球Ⅲ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验(VIALE-A)。该研究比较了维奈托克联合阿扎胞苷(AZA)与阿扎胞苷单药,治疗成人新诊断且不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。维奈托克联合AZA相比较于AZA单药,明显提升复合完全缓解率(66.4%vs 28.3%,P<0.001),另外患者的血象也得以恢复,生活质量也得以改善。更为重要的是,中位随访20.5个月时,维奈托克联合AZA将AML患者的中位生存期显著提高同时降低34%死亡风险(14.7个月vs 9.6个月,HR 0.66,95%CI 0.52-0.85,P<0.001),并且联合治疗的安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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