2019年5月24日，阿培利司(Alpelisib)获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗携带PIK3CA突变的乳癌患者，是首个FDA批准的PI3K抑制剂。
与此同时，该药的配套诊断测试Therascreen PIK3CARGQ PCR试剂盒也一同获批，用于检测组织或液体活检中的PIK3CA突变。使用液体活检的therascreen测试阴性患者应接受肿瘤活检，通过测试可明确PIK3CA突变情况，以此掌握患者病情进展，为进一步治疗提供明确依据。
阿培利司为乳癌患者带来什么好处？新药阿培利司(Alpelisib)通过抑制PI3K,进而阻止肿瘤恶化或降低耐药性，并显著延长生存期。
携带PIK3CA基因突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者大约占40%。阿培利司获批并上市，意味着为大量乳癌患者带来新希望。Richard Pazdur博士(FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤产品办公室执行主任）对此药评价：“阿培利司是第一个被证明对此类乳癌患者具有临床益处的PI3K抑制剂。在癌症治疗中，针对患者特定基因突变或生物标记物的精准医疗越来越普遍，配套诊断测试则有助于医生选择可能受益于这些靶向治疗的患者”。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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