阿伐曲泊帕继2019年6月获美国FDA批准用于成人慢性免疫性血小板减少症（immunethrombocytopeniapurpura,ITP）后，于2021年1月再获欧盟批准成人ITP适应症。Sobi公司（SwedenOrphanBiovitrumAB）于2021年1月20日宣布，欧盟委员会已批准将Doptelet（阿伐曲泊帕）的适应症扩展为对其他治疗（例如皮质类固醇和免疫球蛋白）均无效的成人原发性ITP,在所有欧盟成员国中均适用。
ITP是一种自身免疫性疾病，表现为血小板数量减少，从而导致瘀伤和出血风险增加。据估计，每100万人中有100例患有ITP,并且当症状持续超过12个月时被归为慢性疾病。当前针对该疾病尚无有效的治愈方法，患者需接受治疗以减少临床出血风险。
阿伐曲泊帕的全球多中心III期研究显示，接受阿伐曲泊帕治疗的6个月核心研究期间，患者累计应答（血小板计数≥50×10^9/L,无需抢救治疗）时间达12.4周，与安慰组比具有统计学差异（p＜0.0001）；接受阿伐曲泊帕治疗的第8天，65.6%患者获得应答，与安慰组比具有统计学差异（p＜0.0001）。达到主要及次要疗效终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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