尼拉帕利Niraparib,是一种口服的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会产生大量DNA损伤，导致癌细胞死亡。2017年3月和11月美国FDA和欧洲委员会先后批准尼拉帕利用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌女性患者的维持治疗，是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。根据美国的一项研究，2017年4月至2018年4月期间，尼拉帕利是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂；在212例经PARP抑制剂治疗的患者中，有62%接受尼拉帕利。

　　纳入553名既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者，并按照是否是BRCA基因突变分为两组，每组Niraparib与安慰剂按2：1比例分配，BRCA组203人（尼拉帕利组138人 VS 安慰剂组65人），非BRCA组350人（尼拉帕利组234人 VS 安慰剂组116人）。

　　研究结果表明，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕利维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：在非BRCA突变患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.9个月）；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。同时也表明，BRCA突变是尼拉帕利治疗获益的有利因素。

　　尼拉帕利最常见的不良反应（1-4级）包括：恶心（74%）、血小板减少症（61%）、疲乏衰弱（57%）、贫血（50%）、便秘（40%）、呕吐（34%）、腹痛腹胀（33%）、嗜中性白血球减少症（30%）、失眠（27%）、头疼（26%）、食欲减退（25%）、鼻咽炎（23%）、皮疹（21%）、高血压（20%）、呼吸困难（20%）、腹泻（20%）、口腔炎/黏膜炎（20%）……如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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