第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201），在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中，将55.6%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤缩小。此外，日本厚生劳动省（MHLW）宣布批准Enhertu治疗无法切除的HER2阳性或转移性乳腺癌患者。

　　Enhertu利用了第一三共特有的ADC技术，将人源HER2抗体曲妥珠单抗通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂链接，靶向癌细胞，并将药物递送至细胞内部。相比通常的化疗方式，这类新型药物可以降低化疗药的毒副作用。它目前正在研究用于治疗HER2表达的多种癌症，包括乳腺癌、胃癌、NSCLC、大肠癌（CRC），以及HER2低表达的患者。2019年，Enhertu被美国FDA批准上市，治疗HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者，这些患者既往接受过曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等HER2靶向疗法的治疗。

　　共有60名经治HER2过度表达或突变的癌症患者参与该项1期临床研究，其中包括18名NSCLC患者、20名CRC患者，和其他几名不同肿瘤类型的患者。该试验的数据显示，Enhertu的治疗使28.3%的患者肿瘤缩小，并使患者的中位无进展生存期（PFS）达到7.2个月。其中，NSCLC患者的客观缓解率最高，其中55.6%的患者肿瘤被缩小，中位缓解时间达到10.7个月。在携带HER2突变的NSCLC患者中的疗效更为明显，Enhertu的治疗使该组中72.7%的患者得到缓解。所有NSCLC患者的中位PFS达到11.3个月。

　　此外，在另一项发表在Cancer Discovery上的研究发现，Enhertu的治疗使此前接受过另一种ADC（Kadcyla）治疗后疾病仍然进展的NSCLC患者达到部分缓解，将患者的肿瘤缩小了70%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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