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哌柏西利/帕博西尼(PALBOCICLIB)一线治疗晚期乳腺癌的效果怎么样?

时间:2021-09-17 11:07 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       哌柏西利是FDA批准的首个细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6(CDK4/6)抑制剂。基于II期研究PALOMA-1,2015年2月3日FDA加速批准了palbociclib联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。2016年2月19日FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)批准了IBRANCE联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。

哌柏西利

  PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物哌柏西利在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,哌柏西利联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

  PALOMA-2研究类似于PALOMA-1研究,两者不同之处在于:PALOMA-2是一项双盲研究,被纳入的650例患者随机分组,接受帕泊昔布联合来曲唑和来曲唑联合安慰剂治疗,结果显示联合组PFS从9个月提高到14个月。

  PALOMA-3研究是一项全球性、随机双盲安慰剂对照临床研究,实验组为哌柏西利联合氟维司群,对照组为安慰剂联合氟维司群。该研究比较两干预组在HR+/HER2-内分泌耐药晚期乳腺癌患者中的疗效。由于哌柏西利+氟维司群组在延长PFS上效果显著,该研究被提前终止。最终的研究结果证实了哌柏西利+氟维司群的安全性和有效性,以及之前在PALOMA-1研究中发现的哌柏西利副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小雪)
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