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rybrevant治疗METex14突变非小细胞肺癌的效果如何?

时间:2021-09-17 15:21 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       强生旗下的杨森日前公布了Rybrevant(amivantamab)治疗间充质上皮转化(MET)外显子14(METex14)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者1期临床试验CHRYSALIS的初步数据。

  2021年5月,美国FDA已经批准了Rybrevant用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。此次METex14突变临床研究取得积极进展,有助于进一步丰富NSCLC耐药突变的临治疗选择。

  目前,围绕METex14突变这一罕见基因突变靶点,默克的Tepotinib、诺华的Capmatinib(卡马替尼)、和黄药业的赛沃替尼(沃利替尼)等产品,均在积极布局市场和推进临床开发。

Rybrevant

  肺癌是最常见的癌症,在全球范围内,2018年约确诊210万新病例,死亡180万例。非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的85%。研究显示,大约3%的NSCLC患者会发生METex14突变,这些基因改变会导致患者MET受体过度活化,伴随着相应的癌细胞生长,作为NSCLC发生发展中的独立驱动基因,METex14突变在肺癌中是名副其实的“罕见靶点”。虽然MET抑制剂最近在某些国家和地区获得了加速批准,但绝大多数患者最终会对这些疗法产生耐药性,因此临床上仍需要新的治疗方案。同时,因为突变率太低不被纳入常规检测范围,往往得不到医生和患者的重视。

  Rybrevant的活性药物成分为amivantamab,这是一种全人EGFR-MET双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。在CHRYSALIS试验中,METex14组中有19名METex14突变的患者接受了Rybrevant静脉注射1050mg(体重<80kg的患者)或1400mg(体重≥80kg的患者)。按照实体瘤RECIST v1.1中的反应评估标准,该试验使用总体反应率(ORR)作为主要终点评估疾病反应。试验结果显示,在14名可评估反应的患者中,64%的患者观察到部分反应,其中4名患者有待确认。在未接受过治疗和先前接受过治疗的患者中观察到了疗效活性,包括4名先前接受过MET酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者(共7人)。

  患者首次反应的中位时间平均为4.1个月(范围为1.6~9.9个月)。试验中观察到的与amivantamab有关的大多数治疗相关的不良事件(AE)为1至2级。在3名患者(16%)中观察到与治疗相关的3级AE主要包括1例呼吸困难、1例低白蛋白血症和1例皮疹。导致剂量减少和停药的治疗相关AE的发生率分别为11%和5%。试验中32%的患者发生了治疗中断。值得一提的是,在此之前,Rybrevant是第一个获监管批准治疗EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC的靶向疗法。试验结果显示,Rybrevant达到40%的总缓解率,中位缓解持续时间为11.1个月,63%患者的缓解持续时间超过6个月。行业人士认为,Rybrevant的新数据显示了该疗法可以针对EGFR和MET驱动的肿瘤产生广泛活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问   Rybrevant   https://www.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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