2020年6月，在隔离病毒、不隔离学术、不隔离公益活动的大环境下，经全国血液病专家共同努力，2020《CSCO恶性血液病诊疗指南》终于落地。2021年，该指南对AML患者的诊断、分型、治疗、预后等方面均进行了详细阐述。2021新版《CSCO恶性血液病诊疗指南》中关于AML的更新内容有许多，其中最大的更新亮点在于≥60岁成人AML患者的治疗部分。在≥60岁成人AML患者的治疗方面，新版《CSCO恶性血液病诊疗指南》中增加了维奈妥拉与吉妥单抗，尤其是维奈妥拉，新版指南针对Fit、Unfit、Frail成人AML患者（≥60岁）的诱导缓解治疗，均有维奈妥拉使用推荐。针对Fit患者与Unfit患者，均进行了I级推荐；针对Frail患者，也进行了III级推荐。

　　维奈妥拉是首款BCL-2抑制剂，与既往AML治疗药物机制不同，它可以选择性地与BCL-2抗凋亡蛋白结合，从而导致肿瘤细胞死亡。维奈妥拉独特的抗肿瘤作者用机制使得其在临床研究中获得了优异的疗效和良好的安全性，1b期研究的长期随访结果显示，维奈妥拉+AZA治疗后获得完全缓解（CR）的老年unfit AML患者，中位总生存期（OS）可达40.3个月。全球III期VIALE-A研究（维奈妥拉+ AZA vs AZA单药）结果证实，对于老年初诊的患者，与AZA单药相比，维奈妥拉+AZA显著延长了患者的OS,中位OS可达14.7个月（vs 9.6个月），并将患者的死亡风险降低了34%；而且，患者的CR+CRi（复合完全缓解率）达66.4%，与AZA单药组（28.3%）相比提升了2倍以上；此外，微小残留病（MRD）缓解率也提升了近3倍（23.4% vs 7.6%），患者获得了更深度的缓解。

　　正是基于维奈妥拉在AML中的显著疗效和良好的安全性，2021《CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐≥60岁的AML患者在一线治疗中使用维奈妥拉，这也是本次指南更新中的最大亮点之一。新版CSCO恶性血液病诊疗指南对维奈妥拉在推荐人群中的具体用法用量进行了规范化，能够更精细化地指导临床医生用药。

　　针对新版CSCO恶性血液病诊疗指南中关于“维奈妥拉联合去甲基化药物（HMA）或LDAC治疗AML患者的用药原则”部分专家进行了详细阐述。专家提到，目前对于该联合方案应用的最大周期数未知，建议患者若能耐受且治疗有效，可继续治疗；当出现严重的骨髓抑制，血象难以恢复时，可以考虑缩短HMA及LDAC或维奈妥拉的治疗时长。此外，建议参考药物说明使用，并在使用前咨询药剂师潜在的药物相互作用（如CYP3A4或CYP2D6抑制剂）；除临床试验外，不建议在两药联合方案中添加第三种药物。

　　针对初治AML患者，治疗前如有必要，可利用羟基脲使白细胞计数<25000/ml；若有预防真菌治疗指征，可根据说明书相应减少维奈妥拉剂量。第一疗程用药时应注意肿瘤溶解综合征，建议在治疗的第一个疗程住院治疗，尤其是在剂量爬坡阶段；开始治疗后定期监测血象变化，必要时行输血支持，建议治疗后再使用生长因子促进血象恢复；在治疗第21~28天时行骨髓评估；若骨髓原始细胞＜5%，应对症处理。第二疗程及后续治疗应注意监测血象变化，定期行骨穿评估，如果血象已明显恢复则继续下一疗程治疗，每个疗程之间至多中断14天；如出现持续性骨髓抑制，应行骨穿评估排除复发可能；如果第二疗程未获得形态学缓解，建议患者参加临床试验，在没有可用的临床试验时，若毒性反应可控，则调整治疗至患者耐受。针对复发难治AML患者，具体治疗可参照初治AML患者，推荐对有指征的患者进行真菌感染预防治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：維奈妥拉/维奈托克(VENETOCLAX)治疗多种血液肿瘤的疗效究竟怎样？

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