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巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗中重度特应性皮炎的效果如何?

时间:2021-09-23 17:06 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte公布了口服抗炎药巴瑞克替尼(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据。数据显示,与外用皮质类固醇(TCS)单独治疗相比,巴瑞克替尼联合中等强度TCS显著改善了AD的症状和体征,并且早至治疗的第一周就观察到了疗效。该研究结果已于近日在瑞士日内瓦举行的欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上公布。

  该研究的详细数据为:治疗16周后,4mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组(n=38)有61%的患者实现总体疾病严重程度降低至少50%(采用湿疹面积和严重程度指数[EASI-50]衡量),TCS单独治疗组(n=49)为37%(p<0.05);2mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组(n=37)有57%的患者实现EASI-50,尽管该数据与TCS单独治疗组相比无统计学差异(p=0.065)。但在治疗第4周时,4mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组、2mg剂量巴瑞克替尼联合TCS治疗组分别有68%和62%的患者实现EASI-50,而TCS单独治疗组仅为16%(p<0.001)。

巴瑞克替尼

  礼来生物制药全球品牌开发负责人James McGill表示,特应性皮炎(AD)会严重影响患者的生活质量,包括情绪和社会福祉。在该项II期临床研究中,巴瑞克替尼证明了临床疗效,该研究旨在了解巴瑞克替尼在对TCS难治的AD患者中的疗效和安全性。在这一患者群体中,巴瑞克替尼能够同时改善皮肤瘙痒和皮肤炎症。重要的是,在该项研究中,随机化分组之前接受4周中等强度TCS监督治疗失败的患者,被选定为难治性患者。这些新的结果表明,巴瑞克替尼有望为接受TCS无法实现完全控制病情的AD患者群体提供一种重要的口服治疗选择。

  特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病,部分患者延续终生,可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:巴瑞克替尼(BARICITINIB)治疗重度斑秃成人患者的有效性和安全性如何?

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(责任编辑:康必行-小雪)
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