安立生坦是一种心血管系统中治疗肺动脉高压的药物，属于内皮素受体拮抗剂，通过性对A型内皮素（ETA）受体高亲和性拮抗，起到延缓肺动脉高压的疾病进展和恶化的作用。安立生坦首次于2007年在美国获批上市，2011年在我国获批上市。FDA批准用于治疗Ⅱ级或Ⅲ级症状的肺动脉高压（PAH,WHO分组1），以改善患者运动能力和延缓临床恶化。
在一项（AMBITION）随机，双盲，主动对照的临床试验中，将605例WHO功能II级或III级的PAH患者随机按2：1 : 1比例分配至安立生坦+他达拉非组（302名）：安立生坦组（152名）：他达拉非组（151名）。
患者基线特征：平均年龄55.7岁；76%女性；90%白人；32%患者WHO功能II级，68%患者WHO功能III级；55%的患者患有特发性PAH,43%的患者具有结缔组织相关性肺动脉高压疾病；所有患者从诊断到首次研究用药的中位时间为25天。试验结果显示出，在第24周时，安立生坦+他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了43米；安立生坦组比基线6分钟步行距离增加了23米；他达拉非组比基线6分钟步行距离增加了22米。
在安全性方面，安立生坦+他达拉非组常见的不良反应为外周性水肿（45%），头痛（41%），鼻窦炎（19%），咳嗽（18%），贫血（15%），消化不良（11%），支气管炎（10%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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