2021年9月17日，辉瑞与安斯泰来共同宣布，在治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的3期临床试验ARCHS中，恩扎卢胺（enzalutamide）达到关键次要终点，对比安慰剂加雄激素剥夺治疗（ADT），接受恩扎卢胺加ADT治疗的患者死亡率降低34%, p<0.0001, 中位OS(总生存期)显著提高但仍未到达。安全性与先前结果一致。

　　ARCHS试验的初步分析结果于2019年发表在《Journal of Clinical Oncology》上，达到了影像学无进展生存率（rPFS）的主要终点，与单独使用ADT相比，使用恩扎卢胺加ADT治疗可将影像学疾病进展或死亡风险降低61%，p<0.001.中位随访时间为14.4个月，恩扎卢胺加ADT组未达到（NR）中位rPFS（95%置信区间：NR-NR），安慰剂加ADT组为19.0个月（95%置信区间：16.6-22.2个月）。在初步分析时，OS数据尚不成熟。

　　在初步分析中，接受恩扎卢胺加ADT治疗的患者与接受安慰剂+ADT治疗的患者3级或以上不良事件（AE,定义为严重/致残或危及生命）相似，24.3% VS 25.6%。与单独使用ADT治疗的患者相比，恩扎卢胺加ADT组患者常见不良事件（发生率大于等于5%）包括潮热、疲劳、关节痛、高血压、恶心、肌肉骨骼疼痛、腹泻、乏力和头晕。

　　转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）：前列腺癌一旦扩散到前列腺以外的身体其他部位，如淋巴结、骨骼、肺和肝脏，就被认为是转移性的，如患者的疾病对降低睾酮水平的药物或手术治疗仍有反应，则为激素敏感。开始接受ADT治疗的男性转移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）患者中位生存期约为3-4年。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：安杂鲁胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)可用于治疗激素敏感型前列腺癌？

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